Los resultados finales del innovador ensayo clínico internacional del Estudio de Prevención de la Menopausia Temprana POEMS de la SWOG Cancer Research Network están disponibles y muestran evidencia continua de que las mujeres que reciben inyecciones de la hormona goserelina junto con la quimioterapia estándar para el cáncer de mama tienen más probabilidades de convertirse enembarazadas, sin desarrollar efectos secundarios negativos ni acortar sus vidas.
"Estos resultados de seguimiento de cinco años confirman nuestros hallazgos iniciales", dijo la investigadora del SWOG Halle Moore, MD, investigadora principal del estudio POEMS y profesora asociada de medicina en la Clínica Cleveland. "La goserelina protege los ovarios de los efectos de la quimioterapia, reduciendo el riesgo de menopausia precoz. Al recibir estas inyecciones, más mujeres quedaron embarazadas sin afectar negativamente su salud o sus posibilidades de sobrevivir al cáncer ".
Los resultados se publican en la edición actual de la Revista del Instituto Nacional del Cáncer . Cuando el equipo de POEMS anunció los resultados del estudio inicial en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica ASCO de 2014, ganó atención internacional. POEMS es una colaboración única, administrada por SWOG, uno de los cinco grupos en el National Cancer Institute's NationalClinical Trials Network NCTN, con la ayuda de otros dos grupos NCTN: el ECOG-ACRIN Cancer Research Group y la Alliance for Clinical Trials in Oncology. El International Breast Cancer Study Group, que incluye al Australia New Zealand Breast Cancer Trials Group, proporcionóacceso de prueba a pacientes de todo el mundo.
El ensayo aleatorizado de fase III también llamó la atención por centrarse no en la eficacia de un tratamiento contra el cáncer, sino en el impacto que el tratamiento tiene en la vida de los supervivientes del cáncer. En los Estados Unidos, se diagnostica a casi 49.000 mujeres menores de 50 añoscada año con cáncer de mama invasivo. El cáncer de mama con receptor hormonal negativo es un tipo menos común, que no se alimenta de estrógeno o progesterona y, por lo general, no responde a los medicamentos que se dirigen a estas hormonas.
La insuficiencia ovárica es uno de los efectos secundarios de la quimioterapia, que acarrea una gran carga para las mujeres, que incluye infertilidad, disfunción sexual y síntomas desagradables. Para determinar si la insuficiencia ovárica se puede prevenir, el equipo de POEMS lanzó su ensayo. Entre 2004 y 2011, los investigadores asignaron al azar a 218 mujeres premenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales negativos, y las colocaron en dos grupos de estudio. Un grupo recibió tratamiento de quimioterapia estándar y el otro recibió quimioterapia estándar más goserelina.
Los resultados iniciales mostraron que el 22 por ciento de las pacientes en la terapia estándar experimentaron insuficiencia ovárica, mientras que solo el 8 por ciento de las que recibieron goserelina lo hizo. Además, esos resultados de 2014 también mostraron que el 12 por ciento de las pacientes en el brazo estándar quedaron embarazadas, mientras que el 22 por cientogoserelin lo hizo.
Los nuevos resultados, que incluyen cinco años de seguimiento, muestran efectos similares. En promedio, el 23 por ciento de las mujeres que tomaron goserelina quedaron embarazadas en comparación con el 12 por ciento con la terapia estándar. Es importante destacar que las mujeres que tomaron goserelina experimentaron resultados similares oaún mejor, las tasas de supervivencia en comparación con las mujeres que recibieron quimioterapia estándar. Cinco años después del tratamiento, el 88 por ciento de las mujeres que tomaron goserelina estaban vivas y libres de enfermedad en comparación con el 79 por ciento de las mujeres que recibieron quimioterapia estándar. Si bien las diferencias en la supervivencia no fueron estadísticamente significativas, El 92 por ciento de las mujeres que tomaron goserelina estaban vivas a los cinco años en comparación con el 83 por ciento de las pacientes de control.
Cuando se publicaron por primera vez los resultados de POEMS, la investigadora principal de SWOG Kathy Albain, MD, FACP, FASCO, del Cardinal Bernardin Cancer Center de la Universidad de Loyola en Chicago, predijo que cambiarían el estándar de atención para el cáncer de mama. Y lo han hecho.Las pautas de práctica clínica para oncología de la National Comprehensive Cancer Network y las pautas de la Conferencia de Consenso de St. Gallen ya reflejan el uso de goserelina para mujeres más jóvenes que esperan proteger la función ovárica durante la quimioterapia para el cáncer de mama.
"Los investigadores del cáncer se propusieron cambiar el estándar de atención para mejorar o alargar la vida de las personas", dijo Moore. "Nuestros resultados finales muestran un medio para mejorar la calidad de vida de las mujeres jóvenes con cáncer de mama con receptores hormonales negativos. Si quieren ser madres, pueden mejorar sus posibilidades de manera segura y eficaz. Estoy orgullosa de este resultado y de nuestro equipo internacional ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por SWOG . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
cite esta página :