La administración del fármaco tiosulfato de sodio después de la quimioterapia reduce la pérdida auditiva en niños tratados por cáncer de hígado, según los hallazgos publicados en la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra hoy miércoles.
Los resultados del ensayo clínico SIOPEL-6 financiado por Cancer Research UK muestran que la administración de tiosulfato de sodio STS, después de un tipo de quimioterapia llamada cisplatino, reduce la pérdida de audición en casi un 50% en niños tratados por hepatoblastoma *, un cáncer de hígado infantil.
Este es un gran paso adelante para minimizar la cantidad de niños que quedan con efectos secundarios debilitantes y a largo plazo después de recibir tratamiento contra el cáncer.
La Dra. Penelope Brock, líder del ensayo y consultora pediátrica del Great Ormond Street Hospital, dijo: "Tenemos suerte de tener un tratamiento tan eficaz para este tipo de cáncer de hígado. Pero como muchos tratamientos contra el cáncer, también puede haber efectos secundarios a largo plazo.Para los niños tratados con cisplatino solo, una gran proporción queda con pérdida auditiva permanente, que puede ser completamente debilitante. Incluso una pérdida auditiva leve puede afectar gravemente el desarrollo futuro de un niño. Las consonantes clave se escuchan en frecuencias altas como 's' 'h, 'y' f ', y su pérdida puede ser particularmente difícil para los niños que aún no han desarrollado el habla.
"Esta combinación de tratamiento podría ayudar a garantizar que los padres no se enfrenten a un escenario perturbador en el que el éxito del tratamiento del cáncer se produzca a costa de la audición de sus hijos".
109 niños participaron en el ensayo, que fue dirigido por investigadores del Great Ormond Street Hospital, y recibieron cisplatino solo o cisplatino seguido de STS 6 horas después. Mientras que el 63% de los niños que recibieron cisplatino solo sufrieron cierto grado de pérdida auditiva,Este fue solo el caso de un tercio 33% de los niños que también recibieron STS, lo que significa que su riesgo de este efecto secundario se redujo en un 48%. **
Es importante destacar que no hubo diferencias en la supervivencia general o en la incidencia de la reaparición del cáncer, lo que significa que el tratamiento fue igual de eficaz si se administraba STS a los niños.
La profesora Pam Kearns, experta de Cancer Research UK en cánceres infantiles en la Universidad de Birmingham, dijo: "Ningún niño debería sufrir una discapacidad como resultado de su tratamiento contra el cáncer. La audición es preciosa y estamos encantados de ver quepuede salvaguardar el desarrollo futuro de más niños, sin comprometer la posibilidad de curar su cáncer ".
El cisplatino *** es un tratamiento muy eficaz para muchos cánceres, incluido el hepatoblastoma, para el que la supervivencia ha mejorado drásticamente. Sin embargo, alrededor de dos tercios de los niños tratados con este medicamento quedan con cierta pérdida de audición. Esto se debe a que, aunque el cisplatino se elimina rápidamentedel cuerpo después del tratamiento, se retiene y daña la cóclea, la parte del oído interno responsable de la audición.
La investigación preclínica y clínica, realizada por un equipo dirigido por el Dr. Ed Neuwelt de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregon, había demostrado anteriormente que el STS podía prevenir la pérdida auditiva causada por el cisplatino. Luego, los científicos determinaron cómo retrasar el momento en que se administraba STS a los pacientes para evitarinterferencia con el efecto del cisplatino en su tumor.
A la luz de estos últimos resultados, STS podría convertirse en parte de un nuevo estándar de atención para el tratamiento del hepatoblastoma, y los investigadores también están analizando si podría funcionar para otros cánceres infantiles en los que se usa cisplatino como parte del tratamiento. El siguiente paso espara obtener la autorización de comercialización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. FDA y la Agencia Europea de Medicamentos EMA. Ya recibió una designación de terapia innovadora por parte de la FDA y se presentará bajo una Solicitud de comercialización de uso pediátrico en la UE.
A Ollie Simpkin, 12, de Islington, le diagnosticaron hepatoblastoma cuando tenía cinco meses. Philly Simpkin, la madre de Ollie, dijo: "Después de ocho rondas de quimioterapia y cirugía en GOSH, la gran noticia es que Ollie ahora es cáncergratis. Si bien el cisplatino fue muy eficaz para reducir el tumor de Ollie, es un fármaco muy potente que puede provocar efectos secundarios graves, incluida la pérdida de audición. Estamos muy agradecidos de que este se haya mantenido al mínimo para Ollie, pero aún así ha perdido el extremo superiorde su audición. Esto significa que tiene dificultades para oír en grandes multitudes y tiene que sentarse al frente de la clase. Realmente quiere aprender a tocar la batería, pero no podemos arriesgarnos a que el daño empeore.
"Cuando Ollie estaba en tratamiento, STS aún no se había desarrollado, pero es fantástico que este nuevo tratamiento pueda evitar que otros niños experimenten daños similares que pueden tener un impacto tan grande en sus vidas".
El ensayo SIOPEL-6 reclutó pacientes de 52 centros en 12 países. En el Reino Unido, la coordinación del ensayo fue financiada por Cancer Research UK. Fennec Pharmaceuticals proporcionó el fármaco STS de forma gratuita. ****
"Los ensayos internacionales como este son cruciales para ayudarnos a mejorar los tratamientos para los niños", agregó el profesor Kearns. "El Reino Unido es un contribuyente importante a la investigación de ensayos clínicos en Europa y esto es algo que esperamos que continúe. Los investigadores y los pacientes necesitan certeza sobreensayos clínicos durante y después del período de transición del Brexit ".
notas
* El hepatoblastoma es un tipo muy raro de cáncer de hígado primario que generalmente afecta a niños pequeños. Se diagnostica con mayor frecuencia en niños menores de dos años. En el Reino Unido, hay alrededor de 15 casos de hepatoblastoma diagnosticados en niños de 0 a 14 añoscada año. Los médicos generalmente lo tratan con cirugía y quimioterapia.
** La pérdida de audición se produjo en el 63,0% de los niños que recibieron cisplatino solo y en el 32,7% de los niños que recibieron cisplatino más STS. El riesgo relativo de cualquier pérdida de audición con el tratamiento con cisplatino más STS fue de 0,52, lo que se traduce en una reducción del riesgo del 48% en relación concisplatino solo.
La supervivencia general a 3 años fue del 92,3% para el grupo que recibió cisplatino y del 98,2% para el grupo que recibió cisplatino más STS. La supervivencia libre de eventos a 3 años para los grupos de cisplatino solo y cisplatino más STS fue 78,8% y 81,2% respectivamente.
*** El cisplatino se usa en el tratamiento de niños con neuroblastoma, osteosarcoma, meduloblastoma, tumores malignos de células germinales y hepatoblastoma y carcinoma hepatocelular, así como en una serie de otras enfermedades en recaída.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Cancer Research Reino Unido . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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