Los medicamentos recetados para la tos y el resfriado que contienen la hidrocodona opioide fueron más propensos a causar efectos secundarios graves en los niños que los que contienen codeína, según un nuevo estudio de la Facultad de Medicina de Penn State. La investigación apoya la reciente Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos FDArestricciones en medicamentos recetados para la tos que contienen hidrocodona y codeína para niños y sugiere que los opioides en general no deben prescribirse para la tos y los resfriados en poblaciones pediátricas.
Históricamente, la mayor parte de la orientación sobre los medicamentos recetados para la tos y el resfriado de los niños se ha centrado en la codeína opioide. La Academia Estadounidense de Pediatría ha recomendado no usar medicamentos para la tos y el resfriado que contengan codeína en niños durante dos décadas debido a problemas de seguridad,y en 2017, la FDA dictaminó que la codeína no debe usarse para tratar la tos o el dolor en niños menores de 12 años.
En enero de 2018, la FDA amplió sus restricciones y anunció que los medicamentos recetados para la tos que contienen codeína o hidrocodona solo pueden etiquetarse para su uso en adultos mayores de 18 años porque los riesgos de los productos para la tos que contienen opioides superan los beneficios potenciales en los niños.
El nuevo estudio respalda la decisión de la FDA, según el Dr. Ian Paul, médico y profesor de pediatría y ciencias de la salud pública en el Penn State College of Medicine.
El estudio surgió de un proyecto de vigilancia de seguridad más grande realizado por Paul y sus colegas en el Centro de Envenenamiento y Drogas de las Montañas Rocosas en Denver que analizaba los eventos adversos asociados con los medicamentos pediátricos de venta libre para la tos y el resfriado.
Durante este proyecto, el sistema de vigilancia también detectó efectos secundarios graves en niños que habían ingerido medicamentos recetados para la tos y el resfriado que combinaban ingredientes de venta libre con medicamentos opioides. A pesar de la atención pública en torno a la codeína en los medicamentos para el resfriado de los niños, los investigadoresseñaló que muchos de los eventos adversos tenían más probabilidades de estar relacionados con las recetas que contienen hidrocodona. Este descubrimiento los llevó a realizar el nuevo estudio.
Utilizando los datos de vigilancia, los investigadores analizaron los eventos adversos en niños menores de 12 años que se asociaron con medicamentos para la tos y el resfriado, incluidos un opioide y un ingrediente de venta libre. Entre enero de 2008 y diciembre de 2015, hubo 98 casosque implica un evento adverso al menos potencialmente relacionado con la codeína o la hidrocodona. En la mayoría de los casos, los medicamentos se recetaron a los niños o se ingirieron accidentalmente sin supervisión.
Las propiedades sedantes de los opioides, que son particularmente preocupantes en los niños, se informaron con frecuencia pero fueron más comunes en los niños que tomaron hidrocodona. Se informó somnolencia, letargo y depresión respiratoria en el 86 por ciento de los casos de hidrocodona en comparación con el 61 por ciento de los casos de codeína.
También se informaron tres muertes, todas asociadas con hidrocodona combinada con un antihistamínico.
La investigación apareció recientemente en la revista toxicología clínica .
"Podría argumentar a partir de estos datos que el perfil de eventos adversos de la ingestión de medicamentos para la tos y el resfriado que contienen hidrocodona parece ser más preocupante" que el de los medicamentos que contienen codeína, dijo Paul. ¿El mensaje? "Los proveedores de atención médica nunca deberían recetar opioidesque contienen productos para la tos y el resfriado a los niños. Nunca "
Paul también enfatizó que los niños generalmente no necesitan medicamentos recetados para un resfriado.
"Los padres de niños con resfriados deben recordar que generalmente se resuelven por sí solos con el tiempo. Las medidas de apoyo, como el uso de analgésicos sin aspirina como el acetaminofeno y el ibuprofeno, pueden ayudar a la comodidad del niño. Hay algunas pruebas de que la miel es efectiva paraniños de un año de edad y mayores, y ese roce de vapor tópico puede usarse para niños de dos años en adelante. Y pueden usar solución salina nasal y aire humidificado para ayudar a un niño a superar la enfermedad ".
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Materiales proporcionado por Estado Penn . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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