Un anticuerpo que se utiliza para tratar la psoriasis, una enfermedad de la piel, también es eficaz para reducir la inflamación aórtica, un marcador clave del riesgo futuro de eventos cardiovasculares importantes. Investigadores de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, en colaboración con el National Heart,Lung, and Blood Institute, dirigió un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y encontró que los pacientes que tomaron el fármaco ustekinumab tuvieron una mejora del 19 por ciento en la inflamación aórtica, medida y confirmada por imágenes, en comparación con el grupo de placebo. JoelM. Gelfand, MD MSCE, profesor de Dermatología y Epidemiología en Penn y primer autor del estudio, presentará los hallazgos en la Reunión Anual de la Academia Estadounidense de Dermatología 2018 en San Diego mañana.
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica que hace que las células de la piel se multipliquen más rápido de lo normal, lo que da como resultado manchas rojas elevadas cubiertas por escamas plateadas. Ocurre con mayor frecuencia en el cuero cabelludo, las rodillas y los codos, pero puede aparecer en cualquier parte del cuerpo, incluida la cara., genitales, uñas y otros lugares. En casos moderados a graves, conlleva un mayor riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte prematura, un hallazgo establecido por Gelfand en un estudio histórico de 2006. La Fundación Nacional de Psoriasis estima que la psoriasis afecta aproximadamente a 7.5millones de estadounidenses.
Ustekinumab, vendido bajo el nombre de Stelara, está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para tratar la psoriasis, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn. Los investigadores querían saber si los beneficios del medicamento van más allá de limpiar la piel.
"El tipo de inflamación que vemos en la psoriasis es similar a la que vemos en la aterosclerosis, un tipo de enfermedad cardíaca que involucra la acumulación de grasas, colesterol y células inflamatorias en las paredes arteriales", dijo Gelfand.Dado que ustekinumab bloquea las vías específicas implicadas tanto en la piel como en la inflamación cardiovascular, queríamos probar si puede mejorar la inflamación vascular aórtica ".
Los pacientes con psoriasis se dividieron al azar en dos grupos, con 21 pacientes en el grupo de placebo y 22 pacientes que recibieron el tratamiento. El resultado primario fue la inflamación aórtica, medida por tomografías con 18-FDG-PET / CT, una técnica de imágenes que revelainflamación en la aorta. Las imágenes se realizaron antes del tratamiento y a las 12 semanas. El grupo de tratamiento vio una disminución del 6,6 por ciento en la inflamación aórtica, mientras que el grupo de placebo experimentó un aumento del 12 por ciento, lo que significa que el fármaco es responsable de una mejora del 19 por ciento en relación conpacientes no tratados. Como se esperaba, ustekinumab también resultó en una mejora dramática en la inflamación de la piel, con el 77 por ciento de los pacientes tratados logrando una mejora del 75 por ciento o más en la actividad de la psoriasis, en comparación con solo el 10,5 por ciento en el grupo de placebo. Ambos hallazgos fueron altamenteestadísticamente significativo p? 0,001.
Los resultados son consistentes con un ensayo anterior no controlado más pequeño de ustekinumab, pero contrastan directamente con dos ensayos grandes que utilizan un medicamento diferente llamado adalimumab, que se vende como Humira.
"Este es el primer ensayo controlado con placebo de un fármaco biológico que muestra un beneficio en la inflamación aórtica, un marcador clave de la enfermedad cardiovascular", dijo Gelfand. "El efecto es similar al que esperaríamos si administramos al pacienteuna estatina. "
Gelfand, quien realizó el estudio en colaboración con Nehal N. Mehta, MD MSCE, Jefe de la Sección de Inflamación y Enfermedades Cardiometabólicas del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre, confirmó sus resultados al tener un segundo laboratorio separado de forma independienteevaluar los datos de imagen.
"Este estudio representa la promesa de que este tratamiento puede reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en el futuro. Es un hallazgo alentador", dijo Gelfand.
El ensayo está en curso y Gelfand dice que su equipo evaluará a estos pacientes en un seguimiento más prolongado para ver si los efectos son sostenibles y si los pacientes continúan mejorando. Gelfand es consultor y ha recibido honorarios de Janssen Biologics, que es propiedad depor la misma empresa matriz que el fabricante del medicamento.
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Materiales proporcionados por Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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