La vareniclina, uno de los medicamentos más comúnmente recetados para ayudar a las personas a dejar de fumar, puede aumentar su riesgo de sufrir un evento cardiovascular, según una nueva investigación publicada en línea en el Revista estadounidense de medicina respiratoria y de cuidados intensivos .
En "Eventos cardiovasculares y neuropsiquiátricos después del uso de vareniclina para dejar de fumar", los investigadores de Canadá informan que en un ensayo autocontrolado de observación, los pacientes a los que se les prescribió vareniclina Chantix en los EE.tener una visita al departamento de emergencias u hospitalización por un evento cardiovascular mientras tomaba el medicamento. Entre los pacientes que no habían experimentado previamente un evento cardiovascular, el aumento de la incidencia fue solo del 12 por ciento.
Los investigadores estimaron que entre todos los pacientes, hubo 3.95 eventos cardiovasculares adversos por cada 1,000 usuarios de vareniclina que podrían atribuirse al medicamento. "Esta es una cifra que los médicos pueden citar a sus pacientes", escribieron los autores.
Los investigadores también encontraron un pequeño aumento en las visitas al departamento de emergencias y las hospitalizaciones por síntomas neuropsiquiátricos, pero escribieron que los hallazgos no eran sólidos y no parecían ser clínicamente significativos.
"Los estudios anteriores sobre la seguridad de la vareniclina han sido contradictorios y la mayoría examinó a personas con características y antecedentes relativamente similares en entornos altamente controlados", dijo la autora principal del estudio, Andrea S. Gershon, MD, profesora asociada de medicina en la Universidad de Torontoy científico del Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica y del Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook en Ontario, Canadá. "Queríamos estudiar la vareniclina entre todo tipo de personas en el mundo real".
Los investigadores analizaron los registros médicos de 56,851 nuevos usuarios de vareniclina entre septiembre de 2011 y febrero de 2015 que vivían en Ontario. Los registros se estudiaron desde un año antes del año siguiente a la fecha en que se recetó vareniclina. Durante ese tiempo, 4,185y 4.720 pacientes experimentaron uno o más eventos cardiovasculares o neuropsiquiátricos, respectivamente, que resultaron en una visita a la sala de emergencias u hospitalización.
Los pacientes sirvieron como sus propios controles. La vareniclina generalmente se toma durante 12 semanas. Esas semanas se consideraron el intervalo de riesgo y se compararon con las semanas antes del inicio del tratamiento y después de que el tratamiento debería haber terminado. Los investigadores excluyeron del período de control elseis semanas antes de que se prescribiera la vareniclina para evitar sesgos en los resultados al incluir a pacientes que acababan de sufrir un evento cardiovascular y comenzaron con vareniclina para reducir el riesgo de otro evento.
Los eventos cardiovasculares incluyeron ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, arritmias, angina inestable y enfermedad vascular periférica, entre otros. Entre los eventos neuropsiquiátricos, los investigadores incluyeron depresión, ansiedad, psicosis, alucinaciones, insomnio y autolesiones.
Debido a que el estudio es observacional, no puede determinar la causa y el efecto. Los autores dijeron que el estudio estaba limitado por una serie de otros factores, que incluyen no tener información sobre si los pacientes dejaron de fumar, si tomaron otros medicamentos para ayudar a dejar de fumar ysi la abstinencia de nicotina explica algunos de los eventos neuropsiquiátricos informados.
Según los autores, otros estudios han encontrado que la vareniclina triplica las probabilidades de que una persona deje de fumar. Ese beneficio para la salud a largo plazo debe tenerse en cuenta al considerar los riesgos potenciales de tomar vareniclina durante 12 semanas, escribieron los autores.
"Dejar de fumar reduce en gran medida las posibilidades de que una persona desarrolle enfermedades cardíacas y cáncer y tiene muchos otros beneficios para la salud", dijo el Dr. Gershon. "Nuestros hallazgos no deben usarse para sugerir que las personas no tomen vareniclina. Los hallazgos deben usarse para ayudarlas personas toman una decisión informada sobre si deben tomar vareniclina basándose en información precisa sobre sus riesgos y beneficios ". El Dr. Gershon agregó que el hallazgo del estudio también sugiere que los médicos deben monitorear a los pacientes que toman vareniclina más de cerca para detectar eventos adversos temprano siocurren.
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Materiales proporcionados por Sociedad Torácica Estadounidense . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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