El ibuprofeno se asocia con un aumento de la presión arterial y la hipertensión en comparación con celecoxib en pacientes con osteoartritis o artritis reumatoide y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, según los resultados de última hora del estudio PRECISION-ABPM presentado hoy en una sesión de línea directa en el Congreso ESC1y publicado en EHJ.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos AINE, inhibidores selectivos y no selectivos de la ciclooxigenasa-2 COX-2, se encuentran entre los medicamentos más recetados en todo el mundo, pero están relacionados con un aumento de la presión arterial y eventos cardiovasculares adversos.El 19% de la población de los EE. UU. Usa al menos un AINE de forma regular, incluidos 30 millones de estadounidenses con osteoartritis, de los cuales más del 40% también tienen hipertensión.
Las etiquetas de los AINE incluyen advertencias sobre posibles aumentos de la presión arterial, pero hay pocos datos sobre los efectos de los medicamentos individuales. Mantener o lograr el control de la presión arterial en pacientes con artritis e hipertensión concomitante tratada o no podría evitar más de 70,000 muertes por accidente cerebrovasculary 60,000 muertes por enfermedad coronaria cada año, 2 por lo que es importante investigar los efectos de varios AINE en la presión arterial.
PRECISION-MAPA, 3 un subestudio de cuatro meses preespecificado del ensayo PRECISION, 4 fue diseñado para determinar los efectos de la presión arterial del celecoxib inhibidor selectivo de la COX-2 en comparación con los AINE no selectivos naproxeno e ibuprofeno.
PRECISION-ABPM fue un ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado, de seguridad cardiovascular de no inferioridad. El estudio se realizó en 60 sitios en los EE. UU. E incluyó a 444 pacientes, de los cuales 408 92% tenían osteoartritis y 36 8% tenían artritis reumatoide. Todos los pacientes tenían evidencia de, o tenían un mayor riesgo de enfermedad coronaria.
Los pacientes fueron asignados al azar de forma 1: 1: 1 para recibir celecoxib 100-200 mg dos veces al día, ibuprofeno 600-800 mg tres veces al día o naproxeno 375-500 mg dos veces al día conplacebos coincidentes. El objetivo primario fue el cambio desde el inicio en la presión arterial ambulatoria de 24 horas después de cuatro meses.
Los investigadores encontraron que celecoxib disminuyó la presión arterial sistólica promedio medida durante 24 horas en -0.3 mmHg, mientras que el ibuprofeno y el naproxeno aumentaron en 3.7 y 1.6 mmHg, respectivamente. La diferencia resultante de -3.9 mmHg entre celecoxib e ibuprofeno fue significativa p= 0.009.
El investigador principal, el profesor Frank Ruschitzka, profesor de cardiología y codirector, Departamento de Cardiología, Centro Universitario del Corazón, Zurich, Suiza, dijo: "PRECISION-MAPA mostró efectos diferenciales de la presión arterial entre los diferentes AINE, ibuprofeno y naproxeno, y elCelecoxib, inhibidor de la COX-2. Mientras que el celecoxib y el naproxeno produjeron una ligera disminución celecoxib o un aumento relativamente pequeño naproxeno en la presión arterial, el ibuprofeno se asoció con un aumento significativo en la presión arterial sistólica ambulatoria de más de 3 mmHg ".
Un análisis adicional mostró que el porcentaje de pacientes con presión arterial basal normal que desarrollaron hipertensión5 fue 23.2% para ibuprofeno, 19.0% para naproxeno y 10.3% para celecoxib odds ratio [OR] 0.39, p = 0.004 y OR 0.49, p= 0.03 para celecoxib versus ibuprofeno y naproxeno, respectivamente.
"Los pacientes que recibieron ibuprofeno tuvieron una incidencia 61% mayor de hipertensión de novo en comparación con los que recibieron celecoxib", dijo el profesor Ruschitzka.
Estos resultados respaldan y amplían los hallazgos del ensayo PRECISION, demostrando la no inferioridad de los resultados cardiovasculares primarios para dosis moderadas de celecoxib en comparación con naproxeno o ibuprofeno.6 Estos hallazgos pueden tener la mayor importancia clínica en los ancianos, que tienen una alta prevalenciade artritis e hipertensión.
El profesor Ruschitzka dijo: "Los hallazgos actuales sugieren que el riesgo cardiovascular elevado con los AINE puede deberse en parte a aumentos específicos de la presión arterial por fármacos. Esto desafía la creencia ampliamente defendida de que los AINE convencionales, como el naproxeno y el ibuprofeno, con su mayor COXLos efectos de -1 y la reducción del tromboxano proporcionarían una mayor seguridad cardiovascular que otros agentes selectivos de COX-2, particularmente celecoxib ".
Concluyó: "PRECISION-MAPA demuestra claramente que los AINE, particularmente el ibuprofeno, pueden no ser tan seguros como se pensaba anteriormente. Los pacientes deben continuar consultando a su médico antes de tomar AINE o coxibs y los médicos deben sopesar los posibles riesgos de empeoramiento de la presión arterialcontrol al considerar el uso de estos agentes "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Cardiología ESC . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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