Apixaban reduce el riesgo de accidente cerebrovascular en comparación con la warfarina en pacientes no tratados previamente con anticoagulación con fibrilación auricular programada para cardioversión electiva, según los resultados de última hora del ensayo EMANATE presentado hoy en una sesión de LBCT Hot Line en el Congreso de la ESC. Las tasas de hemorragia fueronsimilar entre los dos grupos.
La fibrilación auricular es el trastorno del ritmo cardíaco más común y se asocia con un mayor riesgo de muerte y accidente cerebrovascular. Restaurar y mantener el ritmo cardíaco normal sinusal, llamado cardioversión, es una parte integral del tratamiento, al igual que la administración de anticoagulantesanticoagulantes para prevenir accidentes cerebrovasculares.
Apixaban es un anticoagulante que actúa bloqueando la acción del factor Xa, una sustancia en la sangre que se requiere para la coagulación. Tiene un inicio de acción rápido y es fácil de usar. La heparina y la warfarina son anticoagulantes estándar, pero sondifícil de usar porque la heparina se administra mediante inyección y la warfarina puede tardar una semana o incluso más en tener un efecto terapéutico. Si bien los anticoagulantes previenen los coágulos y disminuyen la posibilidad de sufrir un derrame cerebral, también aumentan el riesgo de sangrado.
Los pacientes programados para la cardioversión de fibrilación auricular han recibido tradicionalmente heparina y / o warfarina para reducir su riesgo de accidente cerebrovascular. Apixaban no se ha probado de forma prospectiva en pacientes sometidos a cardioversión.
El propósito del ensayo EMANATE2 fue comparar las tasas de accidente cerebrovascular y hemorragia con apixaban versus warfarina con heparina en pacientes sin tratamiento previo a la anticoagulación definido como haber recibido menos de 48 horas de tratamiento anticoagulante pacientes programados para cardioversión electiva de inicio predominantemente nuevo-fibrilación auricular valvular.
Este fue un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto con adjudicación de punto final cegado. El estudio incluyó a 1500 pacientes con fibrilación auricular que fueron aleatorizados a apixaban versus heparina parenteral con warfarina.
Apixaban se administró por vía oral a una dosis de 5 mg dos veces al día o 2.5 mg dos veces al día cuando se cumplieron dos de las siguientes condiciones: edad ≥80 años, peso ≤60 kg o creatinina sérica ≥1.5 mg / dLA discreción del investigador local, los pacientes también podrían recibir una dosis de carga inicial de 10 mg o 5 mg de apixaban para dosis de estudio de 5 mg y 2.5 mg, respectivamente si la cardioversión fue inmediata.
Las tasas de accidente cerebrovascular, embolia sistémica, muerte, hemorragia mayor y hemorragia no mayor clínicamente relevante se compararon entre los dos grupos.
Los pacientes tratados con apixaban tuvieron menos accidentes cerebrovasculares y hemorragias similares a los que recibieron atención habitual. No hubo accidentes cerebrovasculares en los 753 pacientes tratados con apixaban en comparación con seis accidentes cerebrovasculares en los 747 que recibieron atención habitual p = 0,01. No hubo embolia sistémicaeventos en cualquiera de los grupos. Se produjeron hemorragias importantes en tres y seis pacientes en los grupos de apixabán y de atención habitual, respectivamente, mientras que se produjeron hemorragias no graves clínicamente significativas en 11 y 13. Pacientes. Hubo dos muertes en el grupo de apixabán y una en la heparina./ grupo warfarina.
De 753 pacientes en el grupo de apixaban, 342 recibieron una dosis de carga. En este subgrupo no hubo accidentes cerebrovasculares ni eventos embólicos sistémicos, una muerte, una hemorragia mayor y cuatro hemorragias no importantes clínicamente relevantes.
El investigador principal, el profesor Michael Ezekowitz, profesor de medicina, Sidney Kimmel Medical College en la Universidad Thomas Jefferson, Filadelfia, y cardiólogo asistente en el Centro Médico Lankenau, Hospital Bryn Mawr, dijo :
"En pacientes con fibrilación auricular sometidos a cardioversión, apixaban con o sin dosis de carga fue seguro, lo que resultó en pocos eventos hemorrágicos y menos accidentes cerebrovasculares que la terapia anticoagulante convencional. Esperamos que estos hallazgos se traduzcan en la práctica clínica".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Cardiología ESC . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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