El modafinilo se usa para tratar afecciones como la narcolepsia. Los informes han asociado el medicamento con un mayor riesgo de malformación en bebés nacidos de madres que lo tomaron durante el embarazo. Ahora, un gran estudio de registro que involucró a más de dos millones de mujeres embarazadas en Suecia yNoruega demuestra que no existe tal asociación. El estudio, que se publica en JAMA , fue realizado por investigadores del Karolinska Institutet de Suecia y el Instituto Noruego de Salud Pública.
"Este estudio se basa en el doble de embarazos que estudios anteriores, y no encontramos un aumento en el riesgo de malformaciones en los bebés expuestos al modafinilo durante el embarazo", dice la autora principal del estudio, Carolyn Cesta, investigadora del Centro de Farmacoepidemiología deDepartamento de Medicina del Karolinska Institutet en Solna.
El modafinilo se usa para mejorar la vigilia en adultos con narcolepsia, fatiga relacionada con la EM y, a veces, TDAH.
más grande que los estudios anteriores
Estudios anteriores de países como Dinamarca informaron un mayor riesgo de malformaciones en bebés que posiblemente estuvieron expuestos al modafinilo mientras estaban en la etapa de desarrollo fetal. Sin embargo, estos estudios se realizaron en poblaciones más pequeñas y el uso de modafinilo es poco común durante el embarazo.
Para descubrir más sobre los riesgos potenciales del uso de modafinilo durante el embarazo, los investigadores del Karolinska Institutet en Suecia y el Instituto Noruego de Salud Pública han realizado un estudio mucho más amplio utilizando datos de los registros de salud de cada país.
Dos millones de mujeres en Suecia y Noruega
El estudio se basa en casi dos millones de embarazos entre 2005 y 2017 en Suecia y Noruega, y comparó a mujeres que tomaron modafinilo desde 30 días antes de la concepción hasta el final del primer trimestre con mujeres que no tomaron el medicamento en absoluto.
Un total de 133 0,007 por ciento de los bebés habían tenido exposición en el útero al modafinilo, y de ellos tres 2,6 por ciento nacieron con una malformación mayor, en comparación con el 2,1 por ciento de los no expuestosbebés. Esto representa un riesgo relativo de 1,06, una diferencia que no es estadísticamente significativa.
Por lo tanto, los investigadores llegan a la conclusión de que no hay un aumento en el riesgo de malformaciones para los bebés expuestos al modafinilo durante el embarazo temprano en comparación con los bebés no expuestos.
"Nuestros resultados muestran lo importante que es combinar fuentes de datos, idealmente de varios países, cuando se examina el impacto en el feto de un medicamento que relativamente pocas personas usan", dice Kari Furu, investigadora principal del Instituto Noruego de Salud Públicay el último autor del estudio.
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Materiales proporcionado por Instituto Karolinska . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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