La mayoría de los pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19 coronavirus experimentaron una mejoría después de recibir un medicamento aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos normalmente administrado para la artritis reumatoide, según un estudio observacional en Cedars-Sinai. Resultados para los pacientes que recibieron el medicamento, tocilizumab, incluyeron inflamación reducida, requerimientos de oxígeno, presión arterial y riesgo de muerte, en comparación con los informes publicados de enfermedad y muerte asociados con pacientes con COVID-19 gravemente enfermos.
El estudio observacional de un solo centro de 27 pacientes fue dirigido por el Dr. Stanley Jordan, director de los Programas de Nefrología e Inmunología de Trasplantes Cedars-Sinai, y se publicó el 23 de junio en Enfermedades infecciosas clínicas .
Si bien los resultados de los pacientes fueron alentadores, los investigadores dijeron que no eran suficientes para demostrar que el medicamento era seguro y efectivo para su uso en pacientes con COVID-19 porque no realizaron un ensayo clínico con un grupo de control.
El equipo examinó los cambios clínicos y de laboratorio, incluidos los niveles de oxígeno, la necesidad de medicamentos para aumentar la presión arterial y la supervivencia del paciente, en 27 pacientes con neumonía COVID-19 que recibieron el medicamento inmunosupresor tocilizumab para retrasar una respuesta inmune fuera de controlLos investigadores observaron marcadores inflamatorios mejorados y supervivencia del paciente, en comparación con los informes de pacientes no tratados con tocilizumab.
"Los investigadores han estado estudiando tocilizumab durante una década, centrándose en su uso para la artritis reumatoide y las tormentas de citoquinas con cáncer", dijo Jordan, profesor de medicina de Cedars-Sinai. El medicamento fue aprobado en 2010 por la FDA como tratamiento para el reumatoideartritis.
Los investigadores de Cedars-Sinai descubrieron que la interleucina 6, una proteína que estimula la producción de células inmunes y es el objetivo del tocilizumab, era la principal citocina elevada en pacientes con COVID-19.
"Dado que tocilizumab bloquea la interleucina 6, razonamos que tenía sentido intentarlo con pacientes con neumonía por COVID-19", explicó Jordan.
Las citocinas son moléculas secretadas por múltiples tipos de células, incluidas las células del sistema inmunitario que regulan la respuesta inmunitaria del cuerpo. Una tormenta de citocinas es una reacción grave en la que las células inmunes se inundan y atacan los órganos sanos que se supone que deben proteger. En pacientes con COVID-19,el virus estimula las células inmunes que provocan daños pulmonares colaterales, lo que puede hacer que los vasos sanguíneos se filtren y la sangre se coagule. La presión arterial del paciente se hunde y los órganos comienzan a fallar.
Al principio de la pandemia de COVID-19, los profesionales de la salud descubrieron que las tormentas de citoquinas estaban causando un rápido deterioro en algunos pacientes. La clave para la supervivencia del paciente, según están aprendiendo los investigadores, es evitar que la tormenta acumule fuerza.
La mayoría de los pacientes que recibieron tocilizumab estaban en ventiladores para apoyar la respiración. Cada uno recibió una dosis de tocilizumab, que ayuda a bloquear la señalización de la citocina, interleucina 6, la única citocina detectada en cantidades perjudiciales en todos los pacientes del estudio.
"Mientras más interleucina 6 presente en el cuerpo, peor será el resultado del paciente", dijo Jordan.
Los resultados posteriores al tratamiento mostraron que 23 pacientes experimentaron caídas significativas en la temperatura corporal y los niveles de proteína C reactiva PCR. Los niveles de PCR aumentan cuando la infección está presente en el cuerpo. Cuatro pacientes no tuvieron disminuciones rápidas en los niveles de PCR, y tresde ellos tuvieron peores resultados. Los eventos adversos fueron mínimos, pero ocurrieron dos muertes no relacionadas con tocilizumab, dijo Jordan.
"Nuestro estudio de observación sugiere que el medicamento puede ayudar a reducir la inflamación, los requerimientos de oxígeno, el soporte de la presión arterial y el riesgo de muerte", dijo Jordan.
La investigación actual de Jordan se basa en su trabajo anterior con tocilizumab. Esa investigación se centró en el potencial del medicamento para bloquear los efectos nocivos de la interleucina 6 en el trasplante de órganos, incluido el rechazo de un órgano donante. El estudio encontró que tocilizumab ayuda a regular la respuesta inmune yevita el rechazo de órganos. Jordan y sus colegas actualmente están llevando a cabo un ensayo aleatorizado y controlado con placebo del medicamento en investigación clazakizumab, otro bloqueador de interleucina 6.
Basado en su investigación pasada y actual, Jordan está alentado por los beneficios potenciales de tocilizumab para pacientes con neumonía por COVID-19.
"Según nuestros resultados preliminares, espero que esta clase de medicamentos pueda ayudar a los pacientes con neumonía a COVID-19 a mejorar", dijo Jordan. "Pero no sabremos el resultado hasta que completemos un ensayo clínico aleatorizado y controlado".
Divulgación: Stanley Jordan, MD, y Edmund Huang, MD, han recibido fondos de subvención de investigación de Vitaeris. Jordan tiene patentes sobre anti-IL-6 para el tratamiento del rechazo de aloinjertos y la desensibilización, consultando contratos con Vitaeris para el desarrollo de anti-IL-6 en rechazo de trasplante de riñón y otorga evaluación de anti-IL-6 clazakizumab para el tratamiento de la neumonía por COVID-19, fuera del trabajo presentado.
Lea sobre la terminología de COVID-19 en el blog Cedars-Sinai: "Comprensión del vocabulario de COVID-19" www.cedars-sinai.org/blog/covid-19-vocabulary.html .
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Materiales proporcionado por Centro médico Cedars-Sinai . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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