Los primeros resultados del ensayo de transfusión de plasma de convalecientes del país han sido revisados por pares y publicados, mostrando que 19 de 25 pacientes mejoraron con el tratamiento y 11 dados de alta del hospital. El 28 de marzo, Houston Methodist se convirtió en el primer centro médico académico en la naciónpara transfundir plasma de pacientes recuperados con COVID-19 en dos pacientes críticos.
Sin efectos secundarios adversos causados por la transfusión de plasma, el estudio concluyó que el plasma convaleciente es una opción de tratamiento segura para pacientes con enfermedad grave por COVID-19. Hasta la fecha, esta es la cohorte más grande evaluada a nivel mundial para los resultados relacionados con la transfusión de plasma convalecientepara COVID-19. Los hallazgos se describen en un artículo que aparece en la prensa el 26 de mayo en línea el 28 de mayo en el American Journal of Pathology . Esta es la primera publicación revisada por pares sobre el uso de plasma convaleciente en los EE. UU.
James M. Musser, MD, Ph.D., presidente del Departamento de Patología y Medicina Genómica de Houston Methodist, es el autor correspondiente del estudio, titulado "Tratamiento de pacientes con COVID-19 con plasma convaleciente". Eric Salazar, MD, Ph.D., profesor asistente de patología y medicina genómica del Instituto de Investigación Metodista de Houston, es el investigador principal que dirigió el proyecto para tratar a pacientes con COVID-19 en estado crítico con plasma convaleciente.
"Si bien los científicos médicos de todo el mundo se apresuraron a probar nuevos medicamentos y tratamientos contra el virus COVID-19, la terapia convaleciente en suero surgió como una de las estrategias más prometedoras", dijo Musser. "Sin tratamientos o curas comprobados para COVID-19 pacientes, ahora era el momento en nuestra historia para avanzar rápidamente ".
Los pacientes fueron tratados por primera vez bajo las pautas de uso de emergencia eIND de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Y luego recibieron la aprobación de la FDA el 3 de abril para abrir el ensayo a más pacientes como un nuevo fármaco en investigación IND. Esta aprobación extraordinariamente rápidaotorgado por la FDA abrió el acceso al tratamiento convaleciente en plasma para pacientes con COVID-19.
El enfoque terapéutico centenario se remonta al menos a 1918 para combatir la gripe española y más recientemente se utilizó con cierto éxito durante la pandemia de SARS de 2003, la pandemia de influenza H1N1 de 2009 y el brote de ébola de 2015 en África.un estudio temprano en la pandemia de COVID-19, donde un puñado de pacientes críticamente enfermos en China mostraron mejoría, un equipo interdisciplinario de científicos médicos metodistas de Houston y trabajadores de atención médica apuntó rápidamente al virus COVID-19 con terapia de suero convaleciente.
Los hallazgos adicionales durante este ensayo revelaron que los resultados de los pacientes después de la terapia con plasma fueron muy similares a los resultados publicados recientemente de pacientes tratados con un uso compasivo con el medicamento antiviral remdesivir. El equipo de investigación también concluyó que las complicaciones observadas eran consistentes con los hallazgos reportados paraLa progresión de la enfermedad de COVID-19 y no resultó de las transfusiones de plasma. Los hallazgos generales del estudio fueron consistentes con varios otros estudios de casos pequeños sobre el uso de plasma convaleciente para COVID-19 grave que se han informado recientemente.
Finalmente, aunque la terapia de plasma convaleciente administrada en primera línea en Houston Methodist se implementó para el tratamiento de emergencia, los autores del estudio reconocen la importante necesidad de ensayos clínicos controlados para determinar su eficacia terapéutica. Actualmente se está considerando un ensayo controlado aleatorio en HoustonMetodista donde también analizarían más de cerca variables como el momento de la transfusión después del inicio de los síntomas, la cantidad y el volumen de transfusiones ajustadas para la biometría del paciente, los niveles de anticuerpos en el plasma del donante y numerosos otros parámetros necesarios para evaluar de manera efectiva cómo optimizar esto.terapia. Esto ayudaría a abordar algunas preguntas, incluso si los pacientes tendrían mejores resultados si las transfusiones de plasma se administraran antes de la aparición de los síntomas.
No todos los receptores de plasma transfundidos hasta ahora en Houston Methodist fueron parte de este primer ensayo. Desde finales de marzo, cuando los primeros pacientes recibieron una infusión de plasma convaleciente, Houston Methodist ha tratado a 74 pacientes con COVID-19 gravemente enfermos, 50 de los cuales han sidodado de alta del hospital y se está recuperando. Más de 150 individuos infectados con COVID-19 recuperados donaron su plasma, muchos de ellos continúan haciéndolo con frecuencia.
AJP, una revista de Elsevier, es la revista oficial de la Sociedad Estadounidense de Patología de Investigación y publica informes de investigación originales de alta calidad, revisiones y comentarios relacionados con la base molecular y celular de la enfermedad.
Además de Musser y Salazar, otros colaboradores en este estudio fueron Katherine K.Perez, Madiha Ashraf, Jian Chen, Brian Castillo, Paul C. Christensen, Taryn Eubank, David W. Bernard, Todd Eagar, S. Wesley Long,Sishir Subedi, Randall J. Olsen, Christopher Leveque, Mary R. Schwartz, Monisha Dey, Cheryl Chavez-East, John Rogers, Ahmed Shehabeldin, David Joseph, Guy Williams, Karen Thomas, Faisal Masud, Christina Talley, Katharine G. Dlouhy,Bevin Lopez, Curt Hampton, Jason Lavinder, Jimmy D. Gollihar, Andre C. Maranhao, Gregory C. Ippolito, Matthew Ojeda Saavedra, Concepcion C. Cantu, Prasanti Yerramilli y Layne Pruitt.
Este estudio fue apoyado por fondos de los Institutos Nacionales de Salud subvenciones AI146771-01 y AI139369-01, la Fundación Fondren, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas Número de contrato 75N93019C00050, la Oficina de Investigación del Ejército Acuerdo CooperativoW911NF-12-1-0390, Houston Methodist Hospital y Houston Methodist Research Institute.
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Materiales proporcionado por Metodista de Houston . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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