Científicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland UMSOM desarrollaron una prueba de diagnóstico experimental para COVID-19 que puede detectar visualmente la presencia del virus en 10 minutos. Utiliza un ensayo simple que contiene nanopartículas de oro plasmónicas para detectar un cambio de colorcuando el virus está presente. La prueba no requiere el uso de ninguna técnica de laboratorio avanzada, como las que se usan comúnmente para amplificar el ADN, para el análisis. Los autores publicaron su trabajo la semana pasada en la revista de nanotecnología de la American Chemical Society ACS Nano .
"Según nuestros resultados preliminares, creemos que esta nueva prueba prometedora puede detectar material de ARN del virus tan pronto como el primer día de la infección. Sin embargo, se necesitan estudios adicionales para confirmar si este es realmente el caso", dijo el estudiolíder Dipanjan Pan, PhD, profesor de radiología de diagnóstico y medicina nuclear y pediatría en la UMSOM.
Una vez que se obtiene un hisopo nasal o una muestra de saliva de un paciente, el ARN se extrae de la muestra mediante un proceso simple que demora aproximadamente 10 minutos. La prueba utiliza una molécula altamente específica unida a las nanopartículas de oro para detectar una proteína en particular.Esta proteína es parte de la secuencia genética que es exclusiva del nuevo coronavirus. Cuando el biosensor se une a la secuencia génica del virus, las nanopartículas de oro responden cambiando el reactivo líquido de púrpura a azul.
"La precisión de cualquier prueba COVID-19 se basa en la capacidad de detectar cualquier virus de manera confiable. Esto significa que no da un resultado falso negativo si el virus está realmente presente, ni un resultado falso positivo si el virus no está presente", dijo el Dr. Pan." Muchas de las pruebas de diagnóstico actualmente en el mercado no pueden detectar el virus hasta varios días después de la infección. Por esta razón, tienen una tasa significativa de resultados falsos negativos ".
El Dr. Pan creó una compañía llamada VitruVian Bio para desarrollar la prueba para aplicación comercial. Él planea tener una reunión previa a la presentación con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos FDA dentro del próximo mes para discutir los requisitos para obtener un uso de emergenciaautorización para la prueba. La nueva política de la FDA permite la comercialización de las pruebas COVID-19 sin requerir que pasen por el proceso habitual de aprobación o aprobación. Sin embargo, estas pruebas deben cumplir ciertos requisitos de pruebas de validación para garantizar que brinden resultados confiables.
"Esta prueba basada en ARN parece ser muy prometedora en términos de detección del virus. El enfoque innovador proporciona resultados sin la necesidad de una instalación de laboratorio sofisticada", dijo el coautor del estudio Matthew Frieman, PhD, Profesor Asociado de Microbiología yInmunología en la UMSOM.
Aunque se justifican más estudios clínicos, esta prueba podría ser mucho menos costosa de producir y procesar que una prueba de laboratorio COVID-19 estándar; no requiere equipo de laboratorio o personal capacitado para ejecutar la prueba y analizar los resultados. Si esto es nuevoLa prueba cumple con las expectativas de la FDA, podría usarse en guarderías, hogares de ancianos, campus universitarios y lugares de trabajo como una técnica de vigilancia para controlar cualquier resurgimiento de infecciones.
En el laboratorio del Dr. Pan, el investigador científico Parikshit Moitra, PhD y investigador de la UMSOM Maha Alafeef realizó los estudios junto con el investigador Ketan Dighe de la UMBC.
El Dr. Pan tiene una cita conjunta con la Facultad de Ingeniería de la Universidad de Maryland, Condado de Baltimore, y también es miembro de la facultad del Centro de Transporte y Hemostasia de Oxígeno en la Sangre CBOTH.
"Este es otro ejemplo de cómo nuestra facultad está impulsando la innovación para satisfacer una necesidad vital de expandir la capacidad de las pruebas COVID-19", dijo Dean E. Albert Reece, MD, PhD, MBA, quien también es Vicepresidente Ejecutivo deAsuntos Médicos, UM Baltimore, y John Z. y Akiko K. Bowers, Profesor Distinguido de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. "Nuestra nación dependerá de pruebas rápidas y de bajo costo que pueden dispersarse ampliamente y usarse a menudo hasta que tengamos vacunas efectivascontra esta pandemia "
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Materiales proporcionado por Facultad de medicina de la Universidad de Maryland . Original escrito por Deborah Kotz. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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