Un producto que contiene bacterias vaginales saludables ha demostrado ser efectivo contra la vaginosis bacteriana recurrente VB, una infección vaginal extremadamente común que se asocia con parto prematuro, infección por VIH y problemas con in vitro fertilización
La vaginosis bacteriana es una de las infecciones bacterianas más frecuentes, que afecta a casi el 30 por ciento de las mujeres en edad reproductiva en los Estados Unidos, y del 15 al 50 por ciento de las mujeres en todo el mundo. Se asocia con la propagación del VIH en África, donde las mujeres constituyen la mayoría de las personas infectadas, así como el parto prematuro y el bajo peso al nacer en todo el mundo.
Los hallazgos, publicados el miércoles 13 de mayo de 2020 en el New England Journal of Medicine , proveniente de un ensayo de Fase IIB de LACTIN-V, un llamado "bioterapéutico en vivo", realizado en UC San Francisco, UC San Diego, Rush University Medical Center en Chicago y Washington University en St. Louis.
El ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego mostró una reducción significativa en la recurrencia de BV y no encontró riesgos de seguridad de las bacterias utilizadas en la formulación LACTIN-V de la especie Lactobacillus crispatus CTV-05, una bacteria común encontradaen microbiomas vaginales sanos.
Si bien la BV se trata comúnmente con un antibiótico llamado metronidazol, hasta tres cuartos de las mujeres contraen la infección nuevamente dentro de los tres meses. El estudio encontró que LACTIN-V redujo estas recurrencias significativamente. Solo el 30 por ciento de las mujeres que recibieron LACTIN-V después del tratamiento antibiótico inicial tuvo una recurrencia en 12 semanas, en comparación con el 45 por ciento de las mujeres que recibieron el antibiótico y un placebo.
LACTIN-V, que es producida por Osel, Inc. de Mountain View, California, viene en forma de polvo que las mujeres se autoadministran con un aplicador vaginal. Una vez que las bacterias saludables en el polvo colonizan la vagina, producen lácticoácido, que inhibe el crecimiento de bacterias asociadas con BV. LACTIN-V es estable durante más de un año a temperatura ambiente y más de dos años en el refrigerador.
Las 228 mujeres en el ensayo usaron LACTIN-V una vez al día durante cinco días, y luego dos veces a la semana durante 10 semanas. Los investigadores dijeron que la facilidad de uso del producto podría convertirlo en un medicamento ideal para las mujeres de todo el mundo.
"La indicación inicial de LACTIN-V es para la prevención de la VB, que millones de mujeres en los Estados Unidos tienen cada año", dijo el primer autor del artículo y director del estudio, Craig Cohen, MD, profesor de obstetricia, ginecología y reproducciónciencias en UCSF. "Pero este producto también tiene el potencial de ser una intervención efectiva para prevenir la infección por VIH y el parto prematuro".
Sin embargo, antes de que se pueda usar LACTIN-V, es probable que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. FDA requiera un ensayo de Fase III exitoso con más participantes.
"Este es un enfoque completamente nuevo que fortalece el microbioma vaginal contra las infecciones", dijo Anke Hemmerling, MD, PhD, MPH, investigadora de la UCSF y autora principal del nuevo estudio ". Esto podría ser un gran avance a largo plazoa largo plazo de la BV "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de California - San Francisco . Original escrito por Laura Kurtzman. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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