La investigación indica que la sobreprescripción generalizada de opioides contribuyó a la epidemia de opioides. Una nueva investigación muestra que esta tendencia peligrosa aparentemente se ha asociado con otra: el uso inapropiado de opioides de alta potencia.
Una colaboración de investigación de múltiples instituciones dirigida por Mayo Clinic publicará sus hallazgos el miércoles 15 de abril en Red JAMA abierta . El estudio mostró que más de la mitad de los estadounidenses que comienzan con los opioides más regulados podrían estar recibiendo un tratamiento inadecuado.
"En el manejo del dolor, es necesario utilizar una variedad de opciones de tratamiento, que incluyen, cuando sea apropiado, opioides de liberación prolongada y opioides de acción inmediata muy fuertes como el fentanilo", Dr. W. Michael Hooten, Mayo"Anestesiólogo clínico y especialista en medicina para el dolor". Sin embargo, estos medicamentos en particular pueden causar una serie de efectos adversos graves, por lo que se necesitan salvaguardas adicionales cuando se recetan estos medicamentos ". El Dr. Hooten es coautor del estudio.
"Uno de los factores clave para determinar si estos medicamentos se pueden usar de manera segura es la presencia de tolerancia a los opioides en el paciente al que se le recetó uno de estos medicamentos", dice el Dr. Hooten. "En otras palabras, la tolerancia a algunos de losLos efectos adversos más peligrosos de los opioides, incluida la supresión de la respiración y la sedación excesiva, se desarrollan solo después de que un paciente toma dosis diarias de opioides a lo largo del tiempo.Los pacientes que no son tolerantes a los opioides no deben recibir fentanilo de alta potencia o productos opioides de liberación prolongada porqueson susceptibles a estos efectos adversos potencialmente mortales "
Los medicamentos examinados en el estudio incluyeron dosis altas de oxicodona de liberación prolongada; todas las dosis de hidromorfona de liberación prolongada; parches de fentanilo; y todas las variedades de transmucosal - administración oral o nasal - fentanilo.
Datos detrás de los hallazgos
Para determinar si estos medicamentos se usaron de manera inapropiada en los EE. UU., El equipo del estudio utilizó datos de reclamos médicos y de farmacia, y vinculó registros electrónicos de salud del OptumLabs Data Warehouse. OptumLabs es un centro colaborativo de investigación e innovación cofundado por Optum Incy Mayo Clinic, y se centraron en mejorar la atención al paciente y el valor del paciente. Al examinar los datos de reclamaciones médicas y de farmacia de 2007 a 2016, los investigadores identificaron casi 300,000 casos de recetas durante ese período de tiempo que eran para medicamentos reservados para personas con tolerancia a los opioides.eliminaron los registros de personas que habían sido hospitalizadas recientemente o que tuvieron un diagnóstico de intoxicación por opioides en los últimos seis meses. También eliminaron personas que no tenían al menos seis meses de información continua de reclamos de seguro en el momento de la receta y personas con cierta faltainformación demográfica.
Las 153,385 instancias restantes de nuevas recetas ambulatorias de estos medicamentos reservados ocurrieron entre 131,756 personas de todo los EE. UU.
Menos del 48% de estos mostraron evidencia de tolerancia previa a los opioides.
"Nuestros hallazgos son preocupantes porque parece que muchas personas que comienzan a usar estos medicamentos pueden estar en riesgo de obtener resultados bastante graves", dice Molly Jeffery, Ph.D., autora principal del estudio. "En general, los médicos tienen permisopara recetar medicamentos fuera de la etiqueta, es decir, sin cumplir con las indicaciones o advertencias incluidas en la etiqueta del medicamento, pero estos medicamentos en particular se consideran lo suficientemente riesgosos como para que la FDA Administración de Alimentos y Medicamentos exija a los fabricantes que proporcionen supervisión y educación adicionales paramédicos para asegurarse de que comprenden los riesgos asociados con los medicamentos ". El Dr. Jeffery también es el director científico de Investigación de Medicina de Emergencia en Mayo Clinic.
Además, las reglamentaciones para una de las clases de medicamentos que estudió el equipo, el fentanilo transmucoso de liberación inmediata o TIRFS, requieren que los médicos que recetan y los farmacéuticos que dispensan los medicamentos completen un proceso de certificación e inscriban a cada paciente.
"Este proceso está destinado a garantizar la seguridad del paciente y al mismo tiempo preservar el acceso a los medicamentos para las personas que realmente los necesitan", dice ella. "Todos los medicamentos que estudiamos tienen usos apropiados, pero eso requiere que los médicos que los recetan sepanlos riesgos."
Una contribución clave de este estudio es que los investigadores pudieron buscar evidencia adicional de tolerancia a los opioides en los registros de salud electrónicos vinculados para aproximadamente el 15% del grupo, o 20,044 pacientes. Determinaron que entre el 0.5% y el 4% de los episodios deel uso de los medicamentos reservados tenía información adicional en el registro del paciente que mostraba evidencia de tolerancia no indicada en los datos de reclamos. Esta evidencia adicional incluye recetas que aparecen en el registro electrónico de salud pero no en reclamos.
"Las críticas de estudios anteriores que utilizan solo datos de reclamos plantearon la posibilidad de que los pacientes pudieran tener recetas de opioides que no aparecen en los reclamos de seguro", señala el Dr. Jeffery. "Por ejemplo, si una persona pagara una receta con efectivo en su lugarde enviarlo al seguro "
Las recetas indicadas en el registro de salud electrónico pueden o no haberse completado.
"Utilizamos el procesamiento del lenguaje natural, un tipo de inteligencia artificial, para revisar las notas del médico en los registros de salud de los pacientes, y también analizamos la información sobre las recetas escritas", dice el Dr. Jeffery. "No encontramos sustancialesevidencia adicional de que los pacientes eran tolerantes a los opioides cuando comenzaron a tomar estos medicamentos ".
"No hubo evidencia de tolerancia a los opioides en más de la mitad de los pacientes en nuestro estudio", dice el Dr. Jeffery. "Dado lo común que era eso, queríamos usar las notas clínicas para buscar razones por las cuales los médicos habrían prescritoestos medicamentos en personas que no eran tolerantes a los opioides
El análisis del equipo de las notas clínicas no dio ninguna idea de las razones de los médicos para recetar a personas que no eran tolerantes a los opioides. Sin embargo, los médicos del equipo de investigación tenían algunas conjeturas sobre lo que podría estar detrás de estas recetas.
"Mis colegas y yo discutimos la posibilidad de que, en particular, los parches de fentanilo se hayan recetado a pacientes que tienen problemas médicos o quirúrgicos graves que limitan la capacidad de tragar medicamentos orales", dice el Dr. Hooten. "Además, los parches de fentanilo".contienen un suministro de tres días del medicamento, por lo que los parches podrían ser una posible solución para pacientes que tal vez no puedan tomar medicamentos orales de manera programada ".
El Dr. Hooten espera que sus colegas clínicos presten atención a estos hallazgos.
"A menudo trato a personas atrapadas en adicciones", dice. "Como médicos, nuestro primer cargo es no hacer daño, y con los opioides, especialmente este grupo de medicamentos, el riesgo de daño es muy real".
"Me preocupa que pueda tener pacientes que vengan a mí cuyo trastorno por abuso de sustancias se haya exacerbado por prácticas de prescripción inapropiadas"
Este trabajo fue apoyado por una subvención del Centro de Excelencia en Ciencia Reguladora e Innovación para la Universidad de Yale y la Clínica Mayo de la FDA U01FD005938. En el manuscrito se informan fondos adicionales y otras divulgaciones.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Clínica Mayo . Original escrito por Elizabeth Zimmermann. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Cita esta página :