Una dosis única de una vacuna altamente diluida del virus del Ébola VSV EBOV - aproximadamente una millonésima parte de lo que se usa en la vacuna para ayudar a controlar el brote de Ébola en curso en la República Democrática del Congo RDC -Los investigadores de los NIH completaron el estudio de dosificación de la vacuna utilizando macacos cynomolgus y un componente de vacuna actualizado para que coincida con la cepa Makona EBOV que circuló en África occidental de 2014 a 2016, según los científicos del Instituto Nacional de Salud.El estudio aparece en Lancet's EBioMedicine .
Casi 250,000 personas han recibido la vacuna de VSV-EBOV en investigación desde agosto de 2018 como parte de un programa de "vacunación en anillo" para ayudar a detener el brote. La vacuna parece ser segura y altamente efectiva. El fabricante ha anunciado que ha presentado unSolicitud de licencia de productos biológicos para la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. VSV-EBOV se basa en un virus de estomatitis vesicular atenuado en vivo y entrega una proteína EBOV para provocar respuestas inmunes protectoras. Con la necesidad continua de vacunar a las personas en la RDC y los países vecinos, unla posible escasez de la vacuna VSV-EBOV es una preocupación y un ajuste adicional de la dosis es una posible solución.
Los científicos de los Laboratorios Rocky Mountain RML de los NIH, parte del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, probaron varias concentraciones de dosis, incluida una con 10 millones de unidades formadoras de placa PFU. Determinaron que una vacuna con 10 PFU eraigual de eficaz que la dosis más alta probada una dosis aún más baja que la que se usa actualmente en la RDC. Vacunaron a los macacos 28 días antes de infectarlos con una dosis letal de EBOV y luego monitorearon a los animales durante 42 días despuésinfección. Incluso los macacos que recibieron la dosis más baja parecían completamente protegidos de la enfermedad debido a EBOV.
Los científicos dicen que los hallazgos de su estudio podrían ayudar a que haya más vacunas disponibles para más personas y pueden reducir las reacciones adversas a la vacuna debido a la menor cantidad de ingrediente activo. Dichas reacciones pueden incluir irritación en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga, fiebre, escalofríos,mialgia y artralgia: demostrar que la vacuna parece efectiva con una dosis ajustada también podría aliviar la carga sobre la producción de la vacuna.
Los autores dicen que aunque los resultados de los estudios preclínicos y clínicos pueden diferir, estos hallazgos prometedores en macacos de protección completa con una vacuna VSV-EBOV de dosis más baja ayudan a respaldar la posibilidad de ensayos clínicos similares en personas.
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Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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