Los pacientes con asma grave que no se controlan con el tratamiento estándar, lo que los deja en riesgo de sufrir ataques de asma graves podrían beneficiarse del uso de un solo inhalador que combina tres, en lugar de dos terapias, según dos ensayos controlados aleatorios de fase 3 con más de2.500 pacientes en 17 países, publicados en The Lancet y presentado simultáneamente en la Conferencia de la Sociedad Respiratoria Europea ERS 2019.
El uso de múltiples inhaladores deja a los pacientes tratando de prevenir los síntomas usando dispositivos de diseño diferente, con diferentes instrucciones y con diferentes regímenes de dosificación como el número de inhalaciones por día. Esto puede reducir la capacidad de los pacientes de usarlos regularmente según lo recetado,Por lo tanto, un solo inhalador que combine terapias podría ayudar a garantizar la administración efectiva del tratamiento y mejorar la adherencia al tratamiento
Un ensayo previo de los tres medicamentos en dos inhaladores separados indicó que mejoraron significativamente la función pulmonar y redujeron los ataques y síntomas de asma en pacientes con una forma más grave de asma. El nuevo ensayo analiza combinar las tres terapias en un inhalador paraprimera vez, y se prueba en un grupo más amplio de pacientes con asma menos grave.
Un inhalador dos en uno combina un esteroide preventivo y un broncodilatador de acción prolongada, como un agonista beta2 de acción prolongada, pero algunos pacientes continúan experimentando ataques de asma, que incluyen falta de aire, sibilancias, tos y opresión en el pecho. Requierenla adición de un tercer medicamento, y estos nuevos estudios investigan los efectos de agregarlo a un inhalador combinado dos en uno. El nuevo inhalador de triple terapia incluía un preventor de esteroides que controla la inflamación, un broncodilatador de acción prolongada quemantiene abiertas las vías respiratorias y un antagonista muscarínico llamado glicopirronio que aumenta el flujo de aire.
"Los pacientes en nuestros estudios habían estado usando inhaladores preventivos que combinaban dos medicamentos, pero no funcionaban tan eficazmente como lo hacen para la mayoría de los pacientes con asma. Los efectos de la triple terapia pueden parecer moderados cuando se observan los números involucrados, pero inclusolas mejoras incrementales pueden ser valiosas cuando quedan pocas opciones de tratamiento disponibles ", dice el profesor J. Christian Virchow del Centro Médico de la Universidad de Rostock en Alemania.
Los dos nuevos estudios, TRIMARAN y TRIGGER, se llevaron a cabo durante casi dos años entre 2016 y 2018 y probaron dos puntos fuertes diferentes de la triple terapia en personas con asma no controlada. En TRIMARAN, 579 pacientes recibieron una dosis media de corticosteroides 100microgramos, un agonista beta2 de acción prolongada seis microgramos y un antagonista muscarínico 10 microgramos. En TRIGGER, 573 pacientes recibieron el doble de la dosis de esteroides 200 microgramos y la misma dosis de los otros dos medicamentos.a la terapia de control TRIMARAN 576 pacientes recibieron dosis medias de corticosteroide y agonista beta2 de acción prolongada. Los asignados al control TRIGGER recibieron el doble de la dosis de corticosteroide combinada con agonista beta2 de acción prolongada 576 pacientes y 288 pacientes también recibieron un muscarínicoantagonista 2.5 microgramos en un inhalador separado.
Los resultados medidos fueron la función pulmonar y si los pacientes aún experimentaron ataques de asma moderados y más severos. Para evaluar la función pulmonar, o el grado en que las vías respiratorias de los pacientes estaban obstruidas, los pacientes exhalaron tanto aire como pudieron en un segundo y una medidase tomó el volumen en mililitros, conocido como volumen espiratorio forzado FEV1. Los pacientes en ambos estudios pudieron exhalar significativamente más aire cuando recibieron terapia triple después de 26 semanas de tratamiento, en comparación con la terapia doble: 57 mililitros más en el TRIMARANgrupo cambio desde el valor basal en el VEF1 previo a la dosis: 185 ml desde 127 ml y 73 mililitros más en el grupo TRIGGER 229 ml desde 157 ml.
Se descubrió que la terapia triple es mejor para prevenir ataques de asma moderados a severos que la terapia combinada estándar con dos medicamentos. En el grupo TRIMARAN, los ataques moderados y severos se redujeron en un 15% de un promedio de 2.16 exacerbaciones por paciente por año a1.83, mientras que en el ensayo TRIGGER no hubo diferencias estadísticamente significativas.
"Dado que el tratamiento preventivo que probamos ofrece tres medicamentos a través de un inhalador, y dada la reducción que vimos en la tasa anual de ataques de asma graves, esperamos que brinde una opción atractiva que ayude a satisfacer una necesidad no satisfecha tanto para las personas como para la saludsistemas ", dice la coautora Sandrine Corre de Chiesi Farmaceutici en Italia.
Los autores señalan que los síntomas de asma se controlaron mejor en todos los pacientes durante el ensayo, incluidos los que tomaron el inhalador que combina dos medicamentos. Atribuyen esto a las personas que se adhieren mejor a los medicamentos recetados o cuidan mejor su salud mientras participan enun ensayo. También señalan que en el grupo TRIGGER, no hubo diferencias significativas entre los que recibieron triple terapia con inhalador único y los del grupo de control adicional que recibieron triple terapia con dos inhaladores.
Escribiendo en un comentario vinculado, el Dr. Mark Fitzgerald de la Universidad de Columbia Británica, Canadá, dice: "Esta nueva opción de tratamiento es bienvenida porque proporciona en un inhalador una opción de tratamiento más simple para pacientes con asma que no está controladainhalador combinado con un agonista de acción prolongada y corticosteroides inhalados. Debemos continuar enfatizando la importancia de la educación sobre el asma y la técnica del inhalador y la adherencia para todos los pacientes con asma. Necesitamos continuar mejorando la caracterización de la naturaleza heterogénea de las enfermedades de las vías respiratorias y en paraleloemplear tratamientos dirigidos para el paciente correcto en el momento apropiado "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por The Lancet . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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