Los pacientes parecen tener un mayor riesgo de problemas cardíacos o derrames cerebrales cuando las compañías de seguros rechazan las recetas de los medicamentos más nuevos para reducir el colesterol o los pacientes no los surten, según una nueva investigación en Circulación: calidad cardiovascular y resultados , una revista de la American Heart Association.
Los medicamentos, los inhibidores de PCSK9 PCSK9i, pueden reducir sustancialmente los niveles de lipoproteína de baja densidad LDL, el colesterol "malo" en la sangre. Pero también son más caros que otros tratamientos recetados, ya que cuestan alrededor de $ 14,000 al añoen el momento en que este estudio se realizó en 2015 - 2017. El otoño pasado, la American Heart Association alentó a las compañías farmacéuticas a bajar los precios para mejorar el acceso de los pacientes.
El estudio revisó los registros médicos y las reclamaciones de farmacia de aproximadamente 139,000 adultos de alto riesgo durante un período de 29 meses después de que los medicamentos se pusieron a disposición por primera vez en 2015. En promedio, los resultados de los pacientes se rastrearon durante 11.5 meses desde la fecha de prescripción.
Investigadores encontrados :
Las aseguradoras rechazaron aproximadamente dos tercios de las recetas para las personas con mayor riesgo.
Los pacientes tenían un 16% más de probabilidades de tener un evento cardiovascular como ataques cardíacos, angina inestable, angioplastia, cirugía de derivación coronaria, paro cardíaco y enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular atribuido a arterias obstruidas si su receta fue rechazada que si fueracubierto y lleno por casi un año de tratamiento.
Los pacientes tenían un 21% más de probabilidades de tener un evento cardiovascular si tenían una receta aprobada pero no la completaban.
"Nuestro estudio muestra que cuando los grupos de alto riesgo de individuos con hipercolesterolemia familiar o enfermedad aterosclerótica ya establecida son rechazados por las terapias PCSK9i prescritas, puede tener consecuencias", dijo el autor principal Kelly D. Myers, BS, director de tecnología de The FHFoundation, una organización líder sin fines de lucro de investigación y defensa enfocada en reducir la enfermedad cardíaca al impulsar la comprensión científica y la atención basada en la evidencia de la hipercolesterolemia familiar HF.
"Tenemos pautas de tratamiento y medicamentos disponibles para ayudar a reducir el colesterol y los eventos cardiovasculares asociados en los pacientes de alto riesgo más vulnerables y, sin embargo, barreras en el sistema de atención médica, como costos de tratamiento más altos, restricciones estrictas en las aprobaciones, reglas de Medicarecontra la asistencia de copago y la falta de cobertura, están retrasando el tratamiento "
Los medicamentos PCSK9i generalmente se administran como inyecciones una o dos veces al mes, a menudo con otros medicamentos para reducir el colesterol, incluidas las estatinas. El medicamento más nuevo está aprobado para tratar dos grupos de pacientes de alto riesgo: aquellos con una afección hereditaria definida por un defecto encómo el cuerpo procesa el LDL llamado hipercolesterolemia familiar FH y aquellos con acumulación de placa arterial que tienen LDL alto a pesar de otros tratamientos.
Donald Lloyd-Jones, MD, miembro del comité de redacción de las pautas de colesterol de la American Heart Association de 2018, señaló que este estudio revisó los datos de 2015-2017, antes de varios pasos positivos que se han tomado para hacer que este medicamento sea más relevante,disponible y asequible para las personas que pueden beneficiarse mejor de él.
"Después de una revisión exhaustiva de la ciencia, las directrices de la American Heart Association ahora respaldan el uso de inhibidores de PCSK9 para ciertas poblaciones, después del uso de estatinas y ezetimiba, y alentamos a los médicos y pagadores a tener esto en cuenta al determinar la prescripciónaprobaciones ", dijo Lloyd-Jones, presidente del Departamento de Medicina Preventiva de la Universidad Northwestern." Además, la Asociación ha tomado medidas audaces al trabajar directamente con las compañías farmacéuticas para abordar los costos considerables que pueden dificultar el acceso a medicamentos que salvan vidas., esperamos ver que esta tendencia cambie y que los datos futuros muestren que las personas tienen acceso a los medicamentos que necesitan y los están utilizando para su mayor beneficio ".
Entre otros hallazgos en el estudio :
Las recetas escritas para mujeres tenían más probabilidades de ser rechazadas que las de los hombres.
Los rechazos fueron más comunes entre negros e hispanos que entre blancos.
el 15% de las recetas fueron abandonadas por los pacientes, una tasa que los investigadores sospechan que fue impulsada por copagos altos. El copago promedio para las recetas abandonadas fue de $ 233.30, más de $ 100 más que para las recetas que estaban cubiertas.
Alrededor de dos tercios de las recetas abandonadas se encontraban entre pacientes de Medicare.
Los autores señalaron que el uso de un gran conjunto de datos y el período de tiempo estudiado son fortalezas clave de la investigación. Pero los datos no capturaron por qué se rechazaron las afirmaciones, los niveles de LDL de los individuos, las muestras de drogas que se les dieron a los pacientes, las muertes de pacientes,y se perdieron los diagnósticos de enfermedades cardiovasculares. También notaron posibles sesgos del equipo de estudio, empleados y asesores de la Fundación FH, y agregaron que sus preguntas de investigación se basaban en las preocupaciones y experiencias de salud de los pacientes con las denegaciones de reclamos de recetas.
Los coautores son Niloofar Farboodi, M.Sc., MPH; Mkaya Mwamburi, MD, Ph.D., MA; William Howard, Ph.D .; David Staszak, Ph.D .; Samuel Gidding, MD; SethJ. Baum, MD; y Daniel J. Rader, MD y Katherine Wilemon, BS, CEO y fundadora de The FH Foundation.
La Fundación FH financió el estudio.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Asociación Americana del Corazón . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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