La introducción de infliximab Remicade, la primera terapia biológica aprobada para el tratamiento de enfermedades inflamatorias del intestino EII, no resultó en tasas más bajas de hospitalizaciones o cirugías intestinales entre los pacientes que viven con EII en Ontario, según un estudio publicadopor autores de varios hospitales canadienses e ICES en la revista tripa .
Los autores estudiaron las tendencias en hospitalizaciones, cirugías y costos de medicamentos entre personas con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, colectivamente denominadas EII, que vivieron en Ontario entre 1995 y 2012. Compararon las tendencias posteriores a la introducción de infliximab en Ontario con las tendencias que habrían sidoesperado si la droga no hubiera sido introducida.
Infliximab es un tipo de terapia anti-inmune anti-TNF que bloquea la inflamación en el intestino y otros órganos. Se usa para tratar una variedad de enfermedades inflamatorias y estuvo disponible en Ontario para la enfermedad de Crohn en 2001 y para la colitis ulcerosaen 2006.
Los investigadores encontraron que incluso entre las personas con enfermedad de Crohn que recibieron infliximab, no hubo reducciones significativas en las tasas de hospitalización o cirugía relacionadas con la enfermedad en comparación con lo que se hubiera esperado solo con las terapias convencionales. Las personas con colitis ulcerosa que recibieron infliximab también lo hicieronno experimentaron tasas de cirugía más bajas, pero sí vieron alguna mejora en las tasas de hospitalización después de la introducción de infliximab.
"Estos hallazgos son decepcionantes para una clase de terapia que ha demostrado un beneficio en la reducción de hospitalizaciones y cirugías relacionadas con la EII en ensayos clínicos", dijo el Dr. Sanjay Murthy, autor principal del estudio y especialista en EII y científico asociado de The OttawaHospital.
"Esperábamos ver una disminución mayor en estos eventos adversos para la salud porque son más comunes en pacientes con EII con enfermedad grave, y estos son los mismos pacientes a los que deberíamos dirigirnos con esta terapia al inicio de la enfermedad para prevenir hospitalizaciones y cirugías"
El estudio no tuvo en cuenta el impacto de esta terapia en otros resultados de salud importantes, como la calidad de vida o la asistencia y productividad en el lugar de trabajo.
"Los médicos han visto cómo la terapia anti-TNF puede mejorar drásticamente los síntomas de sus pacientes y, en muchos casos, incluso puede conducir a una curación intestinal completa", dijo el Dr. Murthy, quien también es profesor asistente en la Universidad de Ottawa ".a pesar de que el medicamento claramente ayuda a algunas personas, no estamos viendo algunos de los beneficios importantes que esperaríamos en un nivel de población más amplio. Esto sugiere que es posible que necesitemos mejorar la forma en que estamos usando este medicamento en la práctica clínica para obtener mayores beneficios ".
Alrededor de 270,000 canadienses viven con EII, y la tasa de esta enfermedad está aumentando en Canadá y en todo el mundo. El costo directo de atención médica de la EII en Canadá se estima en $ 1,28 mil millones anuales. Algunos de los efectos más significativos para la salud de la EII sonhospitalizaciones por complicaciones graves y cirugía de resección intestinal para eliminar el intestino enfermo que es resistente al tratamiento.
El estudio demostró además que los costos promedio de medicamentos por paciente para la EII han aumentado dramáticamente desde la introducción de infliximab, particularmente entre las personas con enfermedad de Crohn. Para los pacientes con Chron que toman infliximab, el costo promedio anual de medicamentos financiados con fondos públicos aumentó de aproximadamente $ 1,000 antesIntroducción de infliximab en 2001 a más de $ 14,000 en 2012. Para los pacientes con colitis ulcerosa que toman infliximab, el costo promedio de los medicamentos aumentó de aproximadamente $ 2,500 antes de la introducción de infliximab en 2006 a más de $ 10,000 en 2012.
Los investigadores estiman que el 25 por ciento de los pacientes con enfermedad de Crohn y el ocho por ciento de los pacientes con colitis ulcerosa habrían recibido infliximab al final del seguimiento de su estudio. Las terapias anti-TNF son sustancialmente más caras que las terapias convencionales para la EII- como clase, representan la mayor proporción del gasto público en programas de drogas en Canadá, con un 8,7 por ciento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que seleccionar a los pacientes equivocados, retrasar el inicio del tratamiento, ya sea por no reconocer la gravedad de la enfermedad o por un acceso deficiente al tratamiento, y optimizar incorrectamente la dosis del medicamento, podrían ser factores que limitan el impacto en el mundo real de la terapia anti-TNF enun nivel de población. Los criterios para el reembolso a través de un seguro de salud público o privado también pueden limitar el acceso oportuno a la terapia.
Sin embargo, los investigadores también notaron una disminución persistente en las tasas de hospitalización y cirugía intestinal en la población con EII mucho antes de la introducción de infliximab, sugiere que las mejoras en la atención tradicional ya estaban teniendo un impacto significativo.
Además, las tasas de resección intestinal anual entre los pacientes con EII ya eran bajas en Ontario en el momento en que se introdujo el infliximab, aproximadamente el cuatro por ciento para los pacientes con enfermedad de Crohn y el dos por ciento para los pacientes con colitis ulcerosa, lo que puede haber dejado poco espaciopara mayor mejora.
"Si bien puede ser decepcionante que esta terapia no haya afectado las tasas de hospitalización o cirugía de EII en Ontario, esto no significa que no esté afectando a pacientes individuales", dijo el Dr. Murthy. "Se necesita más investigación para estudiar la calidad dela productividad de la vida y del lugar de trabajo para capturar toda la amplitud de los efectos de este tratamiento en Ontario y en otras provincias. Sin embargo, nuestros hallazgos sugieren que se necesita una mayor educación de los médicos y pacientes antes de que esta terapia pueda alcanzar su máximo potencial ".
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Materiales proporcionado por El hospital de Ottawa . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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