Según la Asociación Americana del Pulmón, más de 15.3 millones de personas en los EE. UU. Sufren de enfermedad pulmonar obstructiva crónica EPOC, que es la tercera causa de muerte en este país. Los pacientes a menudo experimentan exacerbaciones potencialmente mortales.incluyen brotes de síntomas que duran días, incluida la falta de aliento que ocurre cuando las vías respiratorias se estrechan debido a la tensión muscular, la hinchazón y la mucosidad.
Nueva investigación publicada en línea el 20 de mayo por el New England Journal of Medicine y codirigido por Gerard J. Criner, MD, FACP, FACCP de Temple, muestra que el medicamento contra el asma benralizumab no logró disminuir las tasas anuales de exacerbación de la EPOC en pacientes con EPOC moderada a muy grave, un historial de exacerbaciones moderadas y / o graves frecuentese inflamación eosinofílica. La inflamación eosinofílica ocurre cuando un tipo de glóbulos blancos conocidos como eosinófilos, que ayudan a combatir las infecciones y juegan un papel en la respuesta inmune del cuerpo, se acumulan en un solo lugar. La inflamación eosinofílica se asocia con un mayor riesgo de exacerbación.La investigación fue codirigida por Bartolome R. Celli, MD, de la División de Cuidados Pulmonares y Críticos del Hospital Brigham and Women's, Harvard Medical School, Boston, MA, y se publicó junto con una presentación en la Conferencia Internacional de la American Thoracic Society2019.
"La EPOC es una afección que altera la vida y causa discapacidad grave a largo plazo para los pacientes", dijo el Dr. Criner, Presidente y Profesor de Medicina y Cirugía Torácica en la Facultad de Medicina Lewis Katz de la Universidad de Temple, Director de Temple LungCentro y autor correspondiente del estudio. "Descubrir tratamientos que prevengan y / o limiten las exacerbaciones es una prioridad para los médicos e investigadores a medida que buscamos mejorar la calidad de vida de los pacientes. Lamentablemente, el benralizumab no logró ese objetivo en estos estudios, perolos hallazgos informarán las vías de exploración actuales y futuras para nuevos tratamientos "
Los ensayos clínicos de fase III, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de grupos paralelos GALATHEA y TERRANOVA evaluaron la eficacia y seguridad de benralizumab para la prevención de exacerbaciones en pacientes con EPOC moderada a muy grave, inflamación eosinofílica y aumentoriesgo de exacerbaciones El benralizumab es un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal citolítico dirigido por el receptor alfa de interleucina-5. Está aprobado por la FDA para el tratamiento del asma eosinofílica severa.
Un ensayo anterior de Fase II de benralizumab encontró una reducción no estadísticamente significativa en la tasa de exacerbación de EPOC para pacientes con inflamación eosinofílica en las vías respiratorias. En este ensayo de Fase III, los investigadores trataron de descubrir si la capacidad de benralizumab para agotar las vías respiratorias de la sangreLos eosinófilos en pacientes con inflamación eosinófila conducirían a una reducción de las exacerbaciones de la EPOC.
Más de 3,000 pacientes de 40-85 años que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados al azar a través de los dos estudios en cientos de sitios en todo el mundo. Los pacientes recibieron placebo o benralizumab mediante inyección subcutánea cada 4 semanas durante las primeras tres dosis, luego cada 8 semanasa partir de entonces durante el período de tratamiento de 56 semanas.
"Los hallazgos en estos dos ensayos sugieren que el agotamiento de los eosinófilos puede no mejorar por completo los resultados de exacerbación de los pacientes con EPOC", agregó el Dr. Criner. "Sin embargo, como uno de los principales centros de investigación de enfermedades pulmonares del país, el Centro Temple Lung continúapara investigar opciones de tratamiento alternativas y ofrecer a los pacientes acceso a ensayos clínicos de vanguardia "
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Materiales proporcionado por Sistema de salud de la Universidad de Temple . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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