Una combinación de dos medicamentos, uno de ellos un agente de inmunoterapia, podría convertirse en un nuevo tratamiento estándar de primera línea para pacientes con cáncer renal metastásico, dice un investigador del Instituto del Cáncer Dana-Farber, que informa los resultados de una fase 3ensayo clínico.
Los pacientes que recibieron el medicamento de inmunoterapia avelumab más axitinib, un agente dirigido, tuvieron una ventaja significativa en la supervivencia libre de progresión en comparación con aquellos que recibieron sunitinib Sutent, un medicamento dirigido que ha sido un tratamiento estándar para las células renales de células claras avanzadascarcinoma: la forma más común de cáncer de riñón.
"Los pacientes que recibieron la combinación de medicamentos también tuvieron una tasa de respuesta más alta, lo que significa que sus tumores se redujeron, que el grupo que solo recibió sunitinib", dijo Toni K. Choueiri, MD, autor principal y corresponsal del informe sobre JAVELINEnsayo renal 101 en el New England Journal of Medicine y Director del Centro Lank de Oncología Genitourinaria en Dana-Farber.
"Esto es ciertamente mejor que el sunitinib; espero que esto conduzca a la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos pronto", dijeron Choueiri, el profesor de medicina Jerome y Nancy Kohlberg en la Facultad de Medicina de Harvard
Si bien la supervivencia libre de progresión mejoró con el tratamiento combinado, se necesita un seguimiento adicional para mostrar si la terapia con dos medicamentos extiende la supervivencia general en comparación con el régimen estándar.
El ensayo es el primer estudio fundamental que combina avelumab con un medicamento que se dirige al receptor del factor de crecimiento endotelial vascular VEGFR. Los bloqueadores de VEGFR como sunitinib y axitinib están diseñados para matar de hambre a los tumores al interrumpir su suministro de sangre. Los medicamentos de inmunoterapia como avelumab -- que bloquea un punto de control inmunitario llamado PD-L1 - funciona activando las células T inmunes "agotadas" para que puedan atacar con mayor eficacia las células cancerosas.
El ensayo clínico involucró a 886 pacientes con carcinoma avanzado de células renales no tratado previamente que fueron aleatorizados para recibir la combinación de medicamentos o sunitinib solo.
Los resultados de este estudio mostraron que la mediana de supervivencia libre de progresión SLP, el período de tiempo antes de que el cáncer comenzara a empeorar fue de 13.8 meses en el grupo de combinación y 7.2 meses en pacientes que recibieron solo sunitinib. Estos resultadosaplicado específicamente a pacientes cuyas células cancerosas dieron positivo para el punto de control PD-L1 que está bloqueado por avelumab. La SLP para la población general PD-L1 positiva o negativa fue similar: 13.8 meses versus 8.4 meses.
La proporción de pacientes cuyos tumores se redujeron fue del 55.2 por ciento con avelumab más axitinib y del 25.5 por ciento con sunitinib en los pacientes que fueron positivos para PD-L1.
"Curiosamente, el análisis mostró que todos los subgrupos - pacientes buenos, intermedios y de bajo riesgo - se beneficiaron del tratamiento combinado", dijo Choueiri. Este fue el tema de una presentación oral que Choueiri acaba de dar en el Genitourinary 2019Simposio sobre el cáncer en San Francisco. Los resultados se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine .
Casi todos los pacientes en ambos grupos de tratamiento experimentaron algunos efectos secundarios. En el grupo de tratamiento combinado, el 38.2 por ciento de los pacientes experimentaron eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario, siendo los trastornos tiroideos más frecuentes, observados en 107 pacientes.
Choueiri dijo que para los pacientes con enfermedad avanzada, "esta es una opción importante. Lo que estamos haciendo en los cánceres de riñón avanzados es empujar el sobre: estos tratamientos pueden no ser curativos, pero los pacientes viven más tiempo y la enfermedad escada vez más crónico "
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Materiales proporcionado por Instituto del Cáncer Dana-Farber . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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