El analgésico diclofenaco comúnmente utilizado se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares importantes, como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, en comparación con el no uso, el uso de paracetamol y el uso de otros analgésicos tradicionales, encuentra un estudio publicado por El BMJ esta semana
Los hallazgos incitan a los investigadores a decir que el diclofenaco no debe estar disponible sin receta médica y, cuando se prescribe, debe ir acompañado de una advertencia de paquete frontal adecuada sobre sus riesgos potenciales.
El diclofenaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo AINE tradicional para tratar el dolor y la inflamación y se usa ampliamente en todo el mundo.
Pero sus riesgos cardiovasculares en comparación con los de otros AINE tradicionales nunca se han examinado en grandes ensayos controlados aleatorios, y las preocupaciones actuales sobre estos riesgos hacen que dichos ensayos no sean éticos de realizar.
Entonces, un equipo de investigación, dirigido por Morten Schmidt en el Hospital de la Universidad de Aarhus en Dinamarca, examinó los riesgos cardiovasculares de comenzar a tomar diclofenaco en comparación con ningún AINE, comenzar otros AINE tradicionales y comenzar con paracetamol.
Los resultados se basan en los datos del registro nacional de más de 6.3 millones de adultos en Dinamarca con al menos un año de registros de prescripción continua antes del ingreso al estudio en enero de 1996.
Los participantes se dividieron en riesgo cardiovascular basal bajo, moderado y alto. La edad promedio fue de 46-49 años entre los participantes que comenzaron con AINE y 56 años entre los que comenzaron con paracetamol.
Después de tener en cuenta los factores potencialmente influyentes, el inicio de diclofenaco durante el período de estudio 1996-2016 se asoció con una mayor tasa de eventos cardiovasculares adversos importantes dentro de los 30 días en comparación con el inicio de otros AINE tradicionales ibuprofeno o naproxeno o el paracetamol.
Los eventos incluyeron latidos o aleteo cardíacos irregulares, accidente cerebrovascular isquémico, insuficiencia cardíaca y ataque cardíaco. El mayor riesgo se aplicaba a hombres y mujeres de todas las edades y también a dosis bajas de diclofenaco.
El inicio de diclofenaco también se asoció con una mayor tasa de muerte cardíaca en comparación con los AINE y un mayor riesgo de hemorragia digestiva alta en comparación con los AINE, que comienzan con ibuprofeno o paracetamol, pero no con naproxeno.
Los autores señalan que, aunque el riesgo relativo se incrementó, el riesgo absoluto se mantuvo bajo para el paciente individual.
Cuando los resultados se analizaron por riesgo cardiovascular inicial, el número absoluto de eventos por 1000 iniciadores de diclofenaco también aumentó. Por ejemplo, entre los pacientes con bajo riesgo inicial, los iniciadores de diclofenaco tuvieron un evento adicional versus iniciadores de ibuprofeno, un evento adicional versus naproxenoiniciadores, tres eventos adicionales versus iniciadores de paracetamol y cuatro eventos adicionales versus ningún AINE Entre los pacientes con riesgo basal moderado, las cifras correspondientes fueron siete, siete, ocho y 14 eventos adicionales, respectivamente, y para aquellos con riesgo basal alto, números correspondientesfueron 16, 10, uno y 39 eventos adicionales, respectivamente.
Este es un estudio observacional, por lo que no se pueden sacar conclusiones firmes sobre causa y efecto. Sin embargo, el tamaño de la muestra del estudio es mayor que la mayoría de los análisis previos de estudios observacionales y aleatorizados tomados en conjunto y proporciona evidencia sólida para guiar la toma de decisiones clínicas.
"El tratamiento del dolor y la inflamación con AINE puede valer la pena para algunos pacientes para mejorar la calidad de vida a pesar de los posibles efectos secundarios", escriben. "Sin embargo, considerando sus riesgos cardiovasculares y gastrointestinales, hay poca justificación para iniciar el tratamiento con diclofenaco antes que otrosAINE tradicionales ", concluyen.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por BMJ . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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