Los nuevos medicamentos conocidos como anticoagulantes orales directos DOAC utilizados para tratar coágulos sanguíneos graves se asocian con un riesgo reducido de hemorragias graves en comparación con el medicamento anticoagulante más antiguo, la warfarina, encuentra un estudio en El BMJ hoy
Los resultados proporcionan una garantía inicial sobre la seguridad de los DOAC como una alternativa a la warfarina para todos los pacientes nuevos.
Durante muchos años, la warfarina ha sido el tratamiento principal para los coágulos sanguíneos potencialmente fatales, conocidos como tromboembolismo venoso TEV. Sin embargo, los DOAC se utilizan cada vez más como una alternativa a la warfarina porque los pacientes no necesitan pruebas periódicas para verificar si tienenla cantidad correcta de droga en su torrente sanguíneo.
Los ensayos clínicos han demostrado un riesgo reducido o similar de hemorragia mayor para los DOAC en comparación con la warfarina. Pero tales ensayos involucran solo pacientes cuidadosamente seleccionados, por lo que las tasas de hemorragia a menudo no reflejan las observadas en la práctica clínica diaria "del mundo real".
Además, la mayoría de los estudios observacionales han incluido solo pacientes con latidos cardíacos irregulares fibrilación auricular o FA, lo que crea una brecha de información para pacientes sin esta afección.
Entonces, los investigadores de la Universidad de Nottingham con el apoyo del Instituto Nacional de Investigación en Salud se propusieron investigar los riesgos y beneficios asociados con los tres tipos más comunes de DOAC dabigatrán, rivaroxabán y apixabán en comparación con warfarina en pacientes con y sin FA.
Utilizando datos de dos grandes bases de datos de atención primaria del Reino Unido, identificaron a 196,061 pacientes que comenzaron o reiniciaron los anticoagulantes después de una brecha de más de 12 meses entre 2011 y 2016.
Un total de 132,231 pacientes estaban tomando warfarina, 7,744 dabigatrán, 37,863 rivaroxabán y 18,223 apixabán. En general, el 53% 103,270 fueron diagnosticados con FA y el 47% 92,791 recibieron anticoagulantes recetados para otras afecciones.
Los pacientes fueron monitoreados para detectar hemorragias importantes que conducen al ingreso hospitalario o la muerte, accidente cerebrovascular isquémico, TEV y muerte por cualquier causa "mortalidad por todas las causas".
Después de tener en cuenta varios factores de riesgo conocidos, los investigadores encontraron que el apixaban se asoció con un menor riesgo de hemorragias graves, particularmente hemorragias cerebrales y gástricas, en pacientes con y sin FA, en comparación con la warfarina.
También encontraron un menor riesgo de hemorragias cerebrales asociadas con el uso de dabigatrán en pacientes con FA, y con el uso de rivaroxabán en pacientes sin FA, en comparación con la warfarina.
Sin embargo, el rivaroxabán y las dosis bajas de apixaban se asociaron con un mayor riesgo de muerte por cualquier causa en todos los pacientes en comparación con la warfarina, lo que puede reflejar un control más estrecho de los pacientes que toman warfarina o pueden estar relacionados con otras afecciones subyacentes, sugieren los investigadores.
En general, apixaban tuvo los números más bajos necesarios para tratar durante seis meses para evitar una hemorragia mayor adicional 182 pacientes con FA y 138 sin ellos, en comparación con warfarina. En contraste, rivaroxabán tuvo los números más bajos necesarios para dañar para observar un extramuerte 202 con FA y 61 sin.
Los investigadores señalan que este es un estudio observacional, por lo que no se pueden sacar conclusiones firmes sobre la causa y el efecto, y describen algunas limitaciones, como una posible clasificación errónea debido a que los pacientes no toman sus medicamentos.
Sin embargo, dicen que su estudio muestra que "el riesgo de hemorragia mayor es menor en los usuarios de apixaban, independientemente del motivo de la prescripción, ya que parece demostrar que apixaban es el medicamento más seguro".
"Nuestros resultados dan una indicación inicial y tranquilizadora de los patrones de riesgo para todos los pacientes que toman anticoagulantes, en particular con respecto a los apixabán prescritos", concluyen.
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Materiales proporcionados por BMJ . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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