Los pacientes con accidente cerebrovascular causado por una hemorragia en el cerebro hemorragia intracerebral pueden beneficiarse al recibir un medicamento que se usa actualmente para tratar la pérdida de sangre por traumatismo mayor y hemorragia después del parto, ha revelado un ensayo internacional.
El estudio, dirigido por expertos de la Universidad de Nottingham y financiado por el Programa de Evaluación de Tecnología de Salud del Instituto Nacional de Investigación en Salud NIHR, descubrió que administrar ácido tranexámico TXA a personas que habían experimentado hemorragia intracerebral redujo el número de muertesen los primeros días después del accidente cerebrovascular.
También encontró que tanto la cantidad de sangrado en el cerebro como el número de complicaciones graves asociadas fueron menores en los pacientes que habían recibido el tratamiento con TXA.
Sin embargo, el ensayo no encontró diferencias en el número de personas que quedaron discapacitadas o que murieron a los tres meses después de su accidente cerebrovascular el resultado primario del estudio. Los investigadores creen que se necesitan más estudios en grupos más grandes de pacientes para permitirlesComprenda completamente los beneficios potenciales.
La investigación se publica en la revista médica The Lancet y fue presentado en la 4ta Conferencia Europea de Ictus en Gotemburgo, Suecia, el 16 de mayo.
Nikola Sprigg, profesora de medicina para el accidente cerebrovascular en la Unidad de ensayos de accidente cerebrovascular en la División de Neurociencia Clínica de la Universidad, dirigió el ensayo. Ella dijo: "El ácido tranexámico es barato, cuesta menos de £ 15 por paciente, y está ampliamente disponible, por lo queel potencial para reducir la muerte y la discapacidad en todo el mundo "
"Si bien no pudimos mostrar beneficios significativos tres meses después del accidente cerebrovascular, la reducción de las muertes tempranas, la cantidad de hemorragias en el cerebro y las complicaciones graves son signos de que este medicamento puede ser beneficioso en el futuro. Se necesitan más ensayos, particularmente enfocadosen dar tratamiento lo antes posible después del inicio del sangrado en esta condición de emergencia.
"TICH-2 consolida la posición del NIHR y el Reino Unido como actores clave en el mundo de la investigación sobre accidentes cerebrovasculares. Un estudio de esta escala simplemente no hubiera sido posible sin el apoyo de la infraestructura NIHR. Junto con los grandes centros de accidentes cerebrovasculares, elLa contribución realizada por la red de sitios más pequeños en todo el Reino Unido ha sido crucial para el éxito de TICH-2 ".
Alrededor de 150,000 personas en el Reino Unido sufren un accidente cerebrovascular cada año; la mayoría de estos son accidentes cerebrovasculares isquémicos causados por un vaso sanguíneo bloqueado en el cerebro que puede tratarse con mucho éxito en muchos casos con el uso de medicamentos anticoagulantes trombólisis administrado dentro de las 4.5 horas posteriores al accidente cerebrovascular.
Sin embargo, el 15 por ciento de todos los accidentes cerebrovasculares, que afectan a alrededor de 22,000 personas cada año, son causados por un accidente cerebrovascular hemorrágico cuando se rompe un vaso sanguíneo en el cerebro, lo que lleva a un daño permanente. Mientras que todas las personas con accidente cerebrovascular agudo se benefician del tratamientounidad de accidente cerebrovascular, actualmente no existe un tratamiento específico para el accidente cerebrovascular hemorrágico y, lamentablemente, muchas personas afectadas morirán en unos pocos días. Los que sobreviven a menudo quedan con discapacidades debilitantes, incluida la parálisis y la incapacidad para hablar.
Un pequeño estudio piloto anterior realizado por la Universidad de Nottingham y financiado por la universidad y la organización benéfica Stroke Association, concluyó que se necesitaba un estudio más amplio para evaluar con precisión la efectividad del fármaco ácido tranexámico. El fármaco fue elegido para el estudiodespués de que investigaciones anteriores mostraron que tuvo éxito en detener el sangrado en personas involucradas en accidentes de tránsito.
Para el último ensayo, a las personas diagnosticadas con hemorragia cerebral, confirmada por tomografía computarizada, se les ofreció la oportunidad de participar en el estudio. Cuando la persona estaba demasiado enferma para decidir, se le pidió permiso asus familiares o amigos cercanos. Cuando no hubiera familiares disponibles, un médico no relacionado con el estudio decidió si el paciente debería participar.
El ensayo TICH-2 de cinco años reclutó a más de 2,000 pacientes de 124 hospitales en 12 países entre 2013 y 2017. Se clasificaron aleatoriamente en dos grupos de pacientes: uno recibió TXA dentro de las ocho horas de su accidente cerebrovascular y otro recibió unplacebo salino. En el Reino Unido, más de 80 hospitales participaron en el estudio con el apoyo de la red de investigación clínica NIHR.
Las tomografías computarizadas de los cerebros de los pacientes se realizaron 24 horas después de su accidente cerebrovascular y su progreso se controló y midió el día dos y el día siete después de su accidente cerebrovascular. El seguimiento final se realizó a los 90 días.
El estudio reveló que TXA no mejoró el resultado para los pacientes después de 90 días ya que no hubo diferencias significativas en el número de pacientes que posteriormente murieron o quedaron con discapacidades entre los grupos TXA y placebo a los tres meses.
Sin embargo, en el grupo TXA hubo menos muertes el día siete después del accidente cerebrovascular y, en el día dos, menos personas en TXA experimentaron un empeoramiento de la hemorragia en su cerebro y tenían cantidades más pequeñas de sangre en el cerebro en comparación con su controlcontrapartes grupales. Además, el número de pacientes que experimentaron complicaciones graves asociadas como neumonía e inflamación cerebral fue menor en los pacientes que habían recibido el tratamiento con TXA en comparación con los que tenían control.
El ensayo también encontró evidencia de que el TXA podría ser más efectivo en pacientes con presión arterial más baja, ya que aquellos con presión arterial inferior a 170 mmHg tuvieron un resultado más favorable que aquellos con 170 mmHg o más. Otros estudios han confirmado que se administrará el TXA antes, cuanto más efectivo sea, e idealmente debe administrarse dentro de las 3 horas posteriores al inicio del sangrado. En este estudio, solo un tercio de los pacientes recibieron tratamiento dentro de las 3 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
Como resultado, los investigadores han destacado la necesidad de realizar más estudios para determinar si administrar una dosis más temprana de TXA podría ser beneficioso para los pacientes.
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Materiales proporcionados por Universidad de Nottingham . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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