Una nueva píldora anticonceptiva para hombres parece ser segura cuando se usa diariamente durante un mes, con respuestas hormonales consistentes con anticoncepción efectiva, dicen los investigadores del estudio. Los resultados de su estudio, en 83 hombres, se presentarán el domingo en ENDO 2018, el Endocrino100a reunión anual de la sociedad en Chicago, Ill.
Al igual que la píldora para mujeres, el anticonceptivo oral experimental masculino, llamado undecanoato de dimetandrolona, o DMAU, combina la actividad de un andrógeno hormona masculina como la testosterona y una progestina, y se toma una vez al día, dijo el experto del estudio.investigador, Stephanie Page, MD, PhD, profesor de medicina en la Universidad de Washington, Seattle, Washington.
"DMAU es un gran paso adelante en el desarrollo de una 'píldora masculina' una vez al día", dijo Page. "Muchos hombres dicen que preferirían una píldora diaria como anticonceptivo reversible, en lugar de inyecciones de acción prolongada o geles tópicos, que también están en desarrollo "
El progreso hacia una píldora anticonceptiva masculina se ha visto obstaculizado porque, según Page, las formas orales disponibles de testosterona pueden causar inflamación del hígado, y limpian el cuerpo demasiado rápido para una dosis diaria, por lo que requieren dos dosis al día. Sin embargo,DMAU contiene undecanoato, un ácido graso de cadena larga que, según Page, ralentiza este aclaramiento. DMAU está siendo desarrollado por los Institutos Nacionales de Salud, Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver, que financió este estudio.
El estudio incluyó a 100 hombres sanos, de 18 a 50 años, y se realizó en el Centro Médico de la Universidad de Washington y en el Centro Médico Harbor-UCLA en Torrance, CA dirigido por la coautora Christina Wang, MD. Los investigadoresprobó tres dosis diferentes de DMAU 100, 200 y 400 miligramos, o mg y dos formulaciones diferentes dentro de las cápsulas aceite de ricino y polvo. Cada grupo de dosis incluyó cinco sujetos que fueron asignados al azar para recibir un placebo inactivo y otros 12a 15 hombres que recibieron DMAU. Los sujetos tomaron el medicamento o placebo durante 28 días una vez al día con alimentos. DMAU debe tomarse con alimentos para que sea eficaz, señaló Page.
Un total de 83 hombres completaron el estudio, incluyendo dar muestras de sangre, para pruebas de hormonas y colesterol, en el primer y último día del estudio.
Con la dosis más alta de DMAU probada, 400 mg, los sujetos mostraron una "supresión marcada" de los niveles de testosterona y dos hormonas necesarias para la producción de esperma. Los niveles bajos, dijo Page, son consistentes con la anticoncepción masculina efectiva que se muestra a largo plazoestudios.
"A pesar de tener bajos niveles de testosterona circulante, muy pocos sujetos informaron síntomas consistentes con deficiencia o exceso de testosterona", dijo Page.
Todos los grupos que tomaron DMAU tuvieron aumento de peso y disminuciones en el colesterol HDL "bueno", los cuales Page dijo que fueron leves. Todos los sujetos pasaron las pruebas de seguridad, incluidos los marcadores de la función hepática y renal.
"Estos resultados prometedores no tienen precedentes en el desarrollo de una píldora masculina prototipo", dijo Page. "Actualmente se están realizando estudios a más largo plazo para confirmar que la DMAU tomada todos los días bloquea la producción de esperma".
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Materiales proporcionados por La Sociedad Endocrina . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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