Una droga sintética similar al cannabis en una píldora fue segura y efectiva en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño en el primer gran estudio multicéntrico de una droga para la apnea financiado por los Institutos Nacionales de Salud. El estudio se realizó en Northwestern Medicine y elUniversidad de Illinois en Chicago UIC.
Actualmente no existe un tratamiento farmacológico para la apnea del sueño, un trastorno de la respiración del sueño que afecta a unos 30 millones de personas en los Estados Unidos. En la apnea del sueño, la respiración se interrumpe, y estas pausas pueden durar de unos segundos a minutos y pueden ocurrir 30 veceso más una hora. La apnea no tratada aumenta el riesgo de enfermedades cardíacas, diabetes, somnolencia, deterioro cognitivo y un accidente automovilístico.
Los participantes en el ensayo habían reducido la apnea y disminuido la somnolencia subjetiva.
El tratamiento común para la apnea del sueño es un dispositivo CPAP Presión positiva continua de las vías respiratorias que suministra aire actuando como una férula de aire para evitar el colapso de las vías respiratorias y las pausas respiratorias. Pero la adherencia al dispositivo puede ser un desafío para muchos pacientes,algunos que simplemente dejan de usarlo.
"Existe una tremenda necesidad de tratamientos nuevos y efectivos en la apnea obstructiva del sueño", dijo el coautor del estudio David W. Carley, profesor emérito de Ciencias de la Salud del Comportamiento, Medicina y Bioingeniería de la UIC de Katherine M. Minnich.
Los investigadores investigaron el efecto del dronabinol, una versión sintética de la molécula Delta-9 THC tetrahidrocannabinol, que se encuentra en el cannabis, sobre la apnea del sueño en un ensayo de Fase 2. El ensayo fue el ensayo aleatorizado y controlado más grande y más largo para probarun tratamiento farmacológico para la apnea del sueño.
Dronabinol fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos hace más de 25 años para tratar las náuseas y los vómitos en pacientes de quimioterapia.
El fármaco se dirige al cerebro con un nuevo enfoque
El tratamiento farmacológico fue un nuevo enfoque en el sentido de que apuntó al cerebro en lugar del problema físico del colapso de las vías respiratorias. Esto refleja la nueva creencia de que la apnea del sueño no es solo un problema físico sino que puede ser causada por múltiples factores. Uno de ellos esMala regulación de los músculos de las vías respiratorias superiores por parte del cerebro, dijo la coautora Dra. Phyllis Zee.
Zee es profesora de neurología de Benjamin y Virginia T. Boshes en la Facultad de medicina Feinberg de la Universidad Northwestern y directora del Centro de trastornos del sueño de Northwestern Medicine.
"El dispositivo CPAP se dirige al problema físico pero no a la causa", dijo Zee. "El medicamento se dirige al cerebro y los nervios que regulan los músculos de las vías respiratorias superiores. Altera los neurotransmisores del cerebro que se comunican con los músculos. Mejor comprensión deesto nos ayudará a desarrollar tratamientos más efectivos y personalizados para la apnea del sueño ".
Si bien el CPAP es altamente efectivo, algunos pacientes simplemente se niegan a usar la máquina. Incluso las personas que desean usarla a menudo solo se quedan con ella durante aproximadamente cuatro horas por noche, en promedio, dijo Carley.
"Entonces, lo mejor que pueden obtener es una mejora de aproximadamente el 50 por ciento en su apnea", dijo Carley. "Cuando las personas toman una píldora para tratar la apnea, reciben tratamiento durante toda la noche".
La versión final del documento se publicará el 5 de diciembre en la revista SUEÑO .
Cómo funcionó el estudio
En el estudio, 73 pacientes adultos con apnea del sueño moderada o grave se dividieron en tres grupos. Un grupo recibió una dosis baja del medicamento, un segundo grupo recibió una dosis más alta y el tercero, un placebo. Los participantes tomaron el medicamentouna vez al día antes de acostarse durante seis semanas.
Seis semanas de tratamiento con la dosis más alta de dronabinol 10 miligramos se asoció con una menor frecuencia de apneas o hipopneas respiración excesivamente superficial durante el sueño, disminución de la somnolencia subjetiva y mayor satisfacción general del tratamiento en comparación con el grupo placebo.de su trastorno se redujo en un 33 por ciento en comparación con el cumplimiento completo del tratamiento mecánico, aunque el cumplimiento completo durante la noche es raro.
La marihuana real no es lo mismo que la droga para la apnea
¿Puede una persona simplemente ingerir o fumar marihuana y obtener los mismos beneficios para la apnea del sueño?
No, dijo Zee. "Diferentes tipos de cannabis tienen diferentes ingredientes", señaló. "El ingrediente activo puede no ser exactamente el mismo que el indicado para la apnea del sueño".
"El cannabis contiene docenas de ingredientes activos, pero probamos el THC delta-9 purificado", agregó Carley.
Se necesitan ensayos clínicos a mayor escala para aclarar el mejor enfoque para la terapia con cannabinoides en la apnea obstructiva del sueño, dijeron los autores.
UIC ha otorgado a la compañía farmacéutica RespireRx la propiedad intelectual con licencia relacionada con el tratamiento experimental con medicamentos utilizado en el estudio.
Los investigadores han intentado identificar medicamentos para tratar la apnea del sueño durante casi 35 años, pero fue en vano, dijo Carley.
Carley desarrolló la idea de que el dronabinol podría ser útil en el tratamiento de la apnea del sueño hace más de 15 años. Él y sus colegas probaron el concepto en un modelo animal de apnea, publicaron sus hallazgos en la revista SLEEP en 2002 y lanzaron un estudio piloto posterior enhumanos en 2007. Esos hallazgos alentadores del estudio piloto a pequeña escala formaron la base de este ensayo clínico multicéntrico dirigido por Carley y Zee.
"Al proporcionar un camino hacia el primer medicamento para la apnea obstructiva del sueño viable, nuestros estudios podrían tener un gran impacto en la práctica clínica", dijo.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad del Noroeste . Original escrito por Marla Paul. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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