En un ensayo clínico temprano, 33 de 35 94% pacientes tuvieron remisión clínica de mieloma múltiple al recibir un nuevo tipo de inmunoterapia: células T del receptor de antígeno quimérico CAR dirigidas a la proteína de maduración de células B o BCMA. La mayoría de los pacientessolo tuvo efectos secundarios leves.
El estudio se presentará hoy en una conferencia de prensa y se presentará en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica ASCO de 2017.
"Aunque los avances recientes en la quimioterapia han prolongado la esperanza de vida en el mieloma múltiple, este cáncer sigue siendo incurable", dijo el autor del estudio Wanhong Zhao, MD, PhD, director asociado de hematología en el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong en Xi'an, China. "Parece que con esta nueva inmunoterapia puede haber una posibilidad de cura en el mieloma múltiple, pero tendremos que seguir a los pacientes mucho más tiempo para confirmarlo".
La terapia con células T CAR está hecha a medida para cada paciente. Las propias células T del paciente se recogen, se reprograman genéticamente en un laboratorio y se inyectan nuevamente en el paciente. La reprogramación implica insertar un gen diseñado artificialmente en el genoma de las células T., que ayuda a las células genéticamente reprogramadas a encontrar y destruir células cancerosas en todo el cuerpo.
En los últimos años, la terapia con células T CAR dirigida a un biomarcador de células B llamado CD19 demostró ser muy eficaz en los ensayos iniciales para la leucemia linfoblástica aguda LLA y algunos tipos de linfoma, pero hasta ahora, ha habido poco éxito conLas terapias con células T CAR que se dirigen a otros biomarcadores en otros tipos de cáncer. Este es uno de los primeros ensayos clínicos de células T CAR que se dirigen a BCMA, que se descubrió que desempeña un papel en la progresión del mieloma múltiple en 2004.
Resultados clave
Los autores informan los resultados de los primeros 35 pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento refractario inscritos en este ensayo clínico en fase I en curso en China. Los primeros signos de eficacia del tratamiento aparecieron tan pronto como 10 días después de la inyección inicial de CAR Tcélulas los pacientes recibieron tres dosis divididas de células durante una semana. En general, la tasa de respuesta objetiva fue del 100%, y 33 94% pacientes tuvieron una remisión clínica evidente del mieloma respuesta completa o muy buena respuesta parcial en dos mesesde recibir células T CAR.
Hasta la fecha, 19 pacientes han sido seguidos durante más de cuatro meses, un tiempo preestablecido para la evaluación completa de la eficacia por el consenso del International Myeloma Working Group IMWG. De los 19 pacientes, 14 han alcanzado una respuesta completa estricta sCRcriterios, un paciente ha alcanzado una respuesta parcial y cuatro pacientes han alcanzado muy buenos criterios de remisión parcial VgPR en eficacia.
Ha habido un solo caso de progresión de la enfermedad por VgPR; una lesión extramedular del paciente con VgPR reapareció tres meses después de desaparecer en las tomografías computarizadas. No ha habido un solo caso de recaída entre los pacientes que alcanzaron los criterios de SCR. Los cinco pacientesquienes han sido seguidos durante más de un año 12-14 meses todos permanecen en estado sCR y también están libres de enfermedad residual mínima no tienen células cancerosas detectables en la médula ósea.
El síndrome de liberación de citoquinas o CRS, un efecto secundario común y potencialmente peligroso de la terapia con células T CAR, ocurrió en el 85% de los pacientes, pero fue solo transitorio. En la mayoría de los pacientes, los síntomas fueron leves y manejables. El CRS está asociado consíntomas como fiebre, presión arterial baja, dificultad para respirar y problemas con múltiples órganos. Solo dos pacientes en este estudio experimentaron CRS grave grado 3 pero se recuperaron al recibir tocilizumab Actemra, un tratamiento reductor de la inflamación comúnmente utilizado para controlar el CRS enensayos clínicos de terapia con células T CAR. Ningún paciente experimentó efectos secundarios neurológicos, otra complicación común y grave de la terapia con células T CAR.
próximos pasos
Los investigadores planean inscribir a un total de 100 pacientes en este ensayo clínico, en cuatro hospitales participantes en China. "A principios de 2018 también planeamos lanzar un ensayo clínico similar en los Estados Unidos. Mirando hacia el futuro, también nos gustaríaexplore si la terapia con células T de BCMA CAR beneficia a los pacientes que recién han sido diagnosticados con mieloma múltiple ", dijo el Dr. Zhao.
Acerca del mieloma múltiple
El mieloma múltiple es un cáncer de células plasmáticas, que producen anticuerpos para combatir infecciones. Las células plasmáticas anormales pueden desplazar o suprimir el crecimiento de otras células en la médula ósea. Esta supresión puede provocar anemia, sangrado excesivo y una capacidad disminuidapara combatir la infección.
El mieloma múltiple es un cáncer relativamente poco común. Este año, se estima que 30,300 personas1 en los Estados Unidos serán diagnosticadas con mieloma múltiple, y 114,2502 fueron diagnosticadas con este cáncer en todo el mundo en 2012. En los Estados Unidos, solo alrededor de la mitad delos pacientes sobreviven cinco años después de ser diagnosticados con mieloma múltiple.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Americana de Oncología Clínica . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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