mesotelioma pleural maligno o MPM es un cáncer poco común, pero su incidencia ha ido en aumento. Este tipo de cáncer se asocia generalmente con la exposición al asbesto, y los pacientes tienen una esperanza de vida media de sólo 13-15 meses. Todos los pacientes recaen pesar de la quimioterapia inicial, másde un 50% de ellos dentro de los seis meses después de interrumpir el tratamiento. Hay opciones terapéuticas actualmente ninguna eficaces para los pacientes con MPM.
Los primeros hallazgos de una II de ensayos clínicos en Francia fase en curso, MAPS-2, muestran que la inmunoterapia puede retardar el crecimiento de MPM después de la recaída. A las 12 semanas, el cáncer no había empeorado en el 44% de los pacientes que recibieron nivolumab Opdivo yen el 50% de los que recibieron nivolumab con ipilimumab Yervoy.
El estudio se presentará hoy en una conferencia de prensa y se presentará en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica ASCO de 2017.
"Nuestros hallazgos sugieren que la inmunoterapia puede proporcionar una nueva esperanza a los pacientes con mesotelioma recaída", dijo el autor principal del estudio, Arnaud Scherpereel, MD, PhD, jefe de la pulmonar y el Departamento de Oncología Torácica del Hospital Universitario CHU de Lille en Lille,Francia. "este ensayo aleatorizado de fase II puede ser suficiente para apoyar el uso de inhibidores de puntos de control inmunes en esta configuración, pero es demasiado pronto para concluir si solos nivolumab o la combinación de nivolumab y ipilimumab es mejor."
Sobre el estudio
Este ensayo clínico multicéntrico involucró a 125 pacientes con MPM avanzada que habían recibido hasta dos tratamientos previos, incluyendo la quimioterapia estándar basada en platino. La mayoría de los pacientes 80% eran varones y la edad media fue de 72 años. Lalos pacientes fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con solo nivolumab o nivolumab con ipilimumab hasta que el cáncer empeoró; 70% de los pacientes recibieron al menos 3 ciclos de cualquiera de los tratamientos.
Resultados clave
Los autores informan de los resultados de los primeros 108 pacientes tratados en el estudio. La tasa de control de enfermedades o DCR, que se define como el porcentaje de pacientes en los que el cáncer sea contrajo o no creció, fue del 44% entre los pacientes que recibieron nivolumab solamente y50% entre los que recibieron nivolumab con ipilimumab el 12-semanas DCR para todos los tratamientos previamente probados en recaída MPM era de menos de 30%. los tumores se redujo en 17% de los pacientes tratados con nivolumab y el 26% de los tratados con nivolumab y ipilimumab.
Después de un seguimiento de 10,4 meses de los 125 pacientes, la mediana de tiempo hasta que el cáncer empeoró media de supervivencia libre de progresión fue de 4 meses con nivolumab solas y 5,6 meses con nivolumab y ipilimumab. La mediana de supervivencia global fue de 10,4 mesesen el grupo nivolumab y no alcanzó en el nivolumab con grupo ipilimumab lo que significa que más del 50% eran todavía vivo en el análisis. maduros de datos de calidad de vida no están aún disponibles.
Los efectos secundarios fueron bastante suave en general con la mayoría de los problemas de ser común de la tiroides, la inflamación del colon, y erupción de la piel. Los efectos secundarios graves fueron más comunes en el nivolumab plus grupo ipilimumab 18% vs. 10%, en la que tres de tratamiento-se produjeron muertes relacionadas.
próximos pasos
con 125 pacientes, MAPS-2 es el mayor ensayo clínico de los inhibidores de puntos de control en el mesotelioma inmunes a la fecha, según los autores. Muchos ensayos clínicos en curso están explorando nivolumab y otros inhibidores de puntos de control inmunológico como tratamientos de segunda o tercera línea para MPM. Además, varios ensayos clínicos más grandes que investigan inhibidores de punto de control inmunes como terapia inicial para MPM ya están en marcha.
"células del mesotelioma construir un microambiente tumoral protectora para protegerse contra los ataques del sistema inmune e incluso actuar en contra de la respuesta inmune anti-tumor", dijo Dr. Scherpereel. "Por lo tanto, las terapias que desplazan el microambiente tumoral de un estado de supresión inmune auno de activación inmune puede ser prometedora en MPM. "
sobre el mesotelioma
mesotelioma pleural maligno es un cáncer que se origina en el revestimiento de los pulmones. Este tipo de cáncer se asocia con la exposición laboral a amianto, que causa inflamación crónica. Normalmente se tarda de 30 a 40 años a partir de la exposición al amianto con el desarrollo de MPM.
El pico del uso del amianto fue entre los años 1960 y 1980. Aunque el uso del amianto ha sido prohibido en los Estados Unidos y en muchos países europeos, el amianto se sigue utilizando, y se extrajo en muchos países en desarrollo. "Por estas razones, esperamosa continuar para ver la creciente incidencia de mesotelioma en las próximas décadas ", dijo el Dr. Scherpereel.
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Materiales proporcionado por Sociedad Americana de Oncología Clínica . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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