Un ensayo clínico financiado por Arthritis Research UK y el Instituto Nacional de Investigación en Salud NIHR dirigido por profesores de las Universidades de Liverpool y Bristol ha descubierto una combinación de medicamentos que podría ayudar a miles de niños con artritis.
Es probable que más de 5.000 niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil AIJ en el Reino Unido desarrollen uveítis, una afección que causa inflamación en la capa media del ojo. El descubrimiento de la combinación de medicamentos ayudará a prevenir complicaciones graves, incluida la ceguera.
El ensayo fue el primero de su tipo en el mundo y los hallazgos son un gran paso adelante para los niños con AIJ. La terapia con medicamentos ya ha sido aprobada para su uso y el estudio se publica en The New England Journal of Medicine .
Terapia efectiva
Los co-investigadores principales del ensayo, los profesores Michael Beresford y AV Ramanan, y sus colegas de todo el Reino Unido, encontraron que un medicamento llamado Adalimumab, en combinación con metotrexato, era una terapia efectiva en niños y adolescentes con uveítis asociada a JIA.la mayoría 75 por ciento de los niños tratados con Adalimumab experimentaron una reducción significativa en la inflamación ocular. Un análisis temprano de los datos fue tan convincente que el ensayo se suspendió antes.
En este ensayo aleatorizado, controlado con placebo en la revisión de 90 de los 149 pacientes objetivo con uveítis asociada a JIA, el comité de monitoreo de datos y seguridad observó que el grupo de Adalimumab tenía evidencia de un riesgo significativamente menor de fracaso del tratamiento que el grupo de placebo.
Este ensayo multicéntrico involucró una colaboración extremadamente estrecha entre colegas de reumatología y oftalmología pediátrica de todo el país y fue patrocinado por University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust, y coordinado por el Centro de Investigación de Ensayos Clínicos de la Universidad de Liverpool. Los resultados del ensayocondujo directamente a los cambios en las pautas de puesta en marcha y dio como resultado que NHS Inglaterra aprobara el uso de Adalimumab en niños con uveítis que amenaza su vista y para quienes otros tratamientos han demostrado ser ineficaces.
Abordar una prioridad clave
El profesor Beresford del Instituto de Medicina Traslacional de la Universidad de Liverpool y Alder Hey Children's NHS Foundation Trust dijo: "Esta prueba histórica ha demostrado el compromiso y el liderazgo de colegas de todo el Reino Unido en trabajar estrechamente con pacientes y padres para abordar una prioridad clave de encontrarLa mejor manera de cuidar a los niños con artritis y este grave problema de la uveítis.
"Ha demostrado que el Reino Unido está extremadamente bien ubicado para ofrecer ensayos desafiantes en niños, con el apoyo de la Red de Investigación Clínica de NIHR y las redes que existen en todo el Reino Unido".
El profesor Ramanan de la Universidad de Bristol Hospital NHS Foundation Trust y la Universidad de Bristol dijo: "La uveítis en niños es una causa importante de pérdida de visión. Este estudio demuestra el beneficio de Adalimumab en niños con uveítis. Este es el primer ensayo aleatorizado de suen todo el mundo y los resultados tendrán un gran impacto en los niños con uveítis en todo el mundo "
Impresionante
Hay 15,000 niños y adolescentes en el Reino Unido con la enfermedad autoinmune JIA. Un tercio de ellos es probable que desarrollen uveítis, lo que lleva a discapacidades visuales más graves y pueden registrarse como ciegos.
Stephen Simpson, director de investigación y programas de Arthritis Research UK, dijo: "Estamos encantados con el resultado de este ensayo y la gran promesa que anuncia para transformar la calidad de vida de un gran número de niños con uveítis asociada a JIA.
"Este ensayo es un ejemplo impresionante de cómo invertir en ciencia excepcional puede ayudar a cambiar la forma en que se administra el tratamiento con un beneficio directo e inmediato para los pacientes"
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Liverpool . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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