Cuando Amy Sweat tenía 19 años, mientras estaba en el hospital recuperándose de una cirugía, le diagnosticaron diabetes tipo 2. La Sra. Sweat fue tratada por su diabetes, primero con medicamentos orales, luego con dosis cada vez mayores de insulina,pero pasaron los años y ella nunca pudo lograr un buen control del azúcar en la sangre.
Su hemoglobina A1C HbA1C, una medida del control del azúcar en la sangre durante un período de tres meses, siempre fue más alta de lo que debería ser.
Entonces la Sra. Sweat se ofreció como voluntaria para participar en un estudio de un medicamento llamado liraglutida.
El Dr. Ildiko Lingvay, Profesor Asociado de Medicina Interna y Ciencias Clínicas en el Centro Médico UT Southwestern, diseñó el ensayo clínico, que analizó la efectividad de la liraglutida en pacientes que estaban tomando altas dosis de insulina.
"Tenemos una población cada vez mayor de pacientes obesos que requieren dosis de insulina cada vez mayores. La insulina hace que ganen más peso, lo que a su vez significa que sus niveles de glucosa permanecen fuera de control. Queríamos probar si tratar a esos pacientescon liraglutida tendría un efecto ", dijo el Dr. Lingvay.
Liraglutida, producida por Novo Nordisk, tiene varios efectos en el cuerpo: aumenta la secreción de insulina; reduce el hambre; y disminuye la secreción de glucagón. La insulina y el glucagón son moléculas producidas por el páncreas que tienen efectos opuestos, y la insulina reduce el azúcar en la sangreniveles y glucagón que aumentan los niveles de azúcar en la sangre. La insulina es secretada por las células beta en el páncreas y el glucagón es secretada por las células alfa en el páncreas.
El estudio incluyó a 71 pacientes con diabetes tipo 2 que se inyectaban grandes cantidades de insulina cada día, en la mayoría de los casos cuatro o cinco inyecciones al día. Todos los pacientes tenían niveles de HbA1C que eran 7.5 o más el objetivo para los pacientes con diabetes es7 o menos. Todos los pacientes también tenían sobrepeso.
Los pacientes en el estudio fueron asignados aleatoriamente para recibir una inyección diaria de placebo o liraglutida además de su terapia actual con una dosis alta de insulina.
Los resultados del ensayo fueron claros, ya que el nivel promedio de HbA1C de los pacientes que tomaron el medicamento disminuyó de 8.9 a 8, mientras que los niveles de azúcar en la sangre a largo plazo no cambiaron en el grupo de placebo. Los pacientes con liraglutida también perdieron 4 ½ libras en promedio, mientras que el grupo placebo ganó una pequeña cantidad en promedio.
"Esta es una mejora menor de lo que normalmente vemos con liraglutida en pacientes que no reciben insulina, pero esta es una gran mejora en una población que es tan difícil de tratar", dijo el Dr. Lingvay.
Aunque el estudio fue cegado, ni los pacientes ni los investigadores sabían a qué grupo se asignó a un paciente, la Sra. Sweat dijo que después de algunas semanas de estar en el estudio estaba segura de que había sido asignada al grupo de liraglutida porquesu azúcar en la sangre bajaba dramáticamente.
"Pensé que estaba tomando el medicamento porque mi azúcar finalmente se normalizó", dijo. "Desde el día en que me diagnosticaron, mi azúcar siempre estaba alta. Después de comenzar el estudio, por primera vez en mi vida,mi HbA1C bajó y seguí pensando: 'Debo estar tomando el medicamento' "
Cuando finalizó el estudio, su médico le recetó liraglutida.
"Me doy una inyección todas las mañanas", dijo la mujer Garland, y agregó que no solo su nivel de azúcar en la sangre es consistentemente mejor que en cualquier otro momento antes del estudio, sino que ha mantenido una pérdida de peso moderada desde el estudiocomenzó también.
El estudio que diseñó el Dr. Lingvay también analizó los mecanismos de acción de la liraglutida en este grupo de pacientes y el efecto del medicamento sobre la enfermedad subyacente, midiendo los niveles sanguíneos de insulina y glucagón después de una comida.
Los resultados: la producción de insulina aumentó.
"Los resultados fueron contraintuitivos", dijo el Dr. Lingvay. "Uno podría esperar que los pacientes con una enfermedad tan antigua tuvieran poca o ninguna función residual de células beta y las mejoras serían impulsadas por la supresión del glucagón. Por el contrario,descubrimos que la liraglutida ejercía su efecto hipoglucémico al mejorar la secreción de insulina ".
Los resultados se informan en dos artículos de revistas. Los resultados aparecen en línea en el Revista de la Asociación Médica Americana-Medicina Interna y en el Revista de Endocrinogía Clínica y Metabolismo .
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por UT Southwestern Medical Center . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencias de revistas :
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