Desde la década de 1980, la presión positiva continua en las vías respiratorias CPAP, en la que se empuja la presión positiva a través de las vías respiratorias nasales para ayudar a los usuarios a respirar mientras duermen, ha sido, con mucho, el tratamiento más utilizado para la apnea obstructiva del sueño AOS.Con más de 18 millones de personas experimentando OSA, se espera que un número aumente, los nuevos resultados de un estudio de caso de Penn de un nuevo dispositivo implantado en el pecho llamado estimulación del nervio hipogloso HGNS ofrece una promesa para pacientes con OSA moderada a severa que no pueden tolerar CPAPInvestigadores de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania presentarán datos resumen 0378 sobre sus resultados con la estimulación del nervio hipogloso para el tratamiento de pacientes con apnea del sueño en SLEEP 2016, la 30ª reunión anual de Associated Professional Sleep Societies LLC.
El dispositivo es un marcapasos con un pequeño generador y un cable de detección, pero en lugar de usar pulsos eléctricos para controlar la frecuencia cardíaca anormal, el dispositivo usa dos cables para estimular la lengua. Los pacientes usan un control remoto para encender el dispositivo antes de irpara dormir y apagarlo al despertar. Un retraso permite que el usuario se duerma antes de que el generador de pulso comience la estimulación. Después de detectar el patrón de respiración del usuario, la máquina estimula el nervio hipogloso el nervio que controla el movimiento de la lengua que aumenta la parte superiorvías respiratorias.
En el estudio de caso Penn actual, se completaron 20 implantes en la Universidad de Pensilvania entre enero de 2015 y marzo de 2016. Todos los pacientes tenían información de un registro de polisomnografía de línea de base PSG antes del implante HGNS, así como un post PSG aproximadamente dosmeses después de HGNS, para evaluar la gravedad de su apnea y cualquier cambio después del tratamiento. Aquellos que recibieron el implante tenían sobrepeso, edad media y OSA grave.
Índice de apnea-hipopnea total IAH - que mide la severidad de la apnea del sueño contando el número de pausas en la respiración durante el sueño - para todos los pacientes disminuyó significativamente un promedio de 35 eventos por hora después de la instalación del dispositivo, lo que correspondea una reducción promedio del 84 por ciento. Además, el nivel más bajo de oxígeno medido en la sangre durante la noche aumentó significativamente en un 11 por ciento, del 79 por ciento al 90 por ciento.
En el ensayo clínico STAR anterior, NCT01161420, que condujo a la aprobación de la FDA del dispositivo en abril de 2014 para pacientes que no podían tolerar la CPAP, los pacientes implantados con el dispositivo de estimulación de la vía aérea superior Inspire mostraron una reducción del 78 por ciento en AHI y un 80 por ciento menos de desaturación de oxígenoeventos número de veces que los niveles de oxígeno en la sangre fueron bajos. Estos resultados se mantuvieron tres años después de la implantación del dispositivo.
El ensayo STAR se realizó bajo condiciones controladas, mientras que el estudio Penn da el siguiente paso al observar los resultados en el uso clínico posterior a la aprobación del dispositivo. Al replicar el éxito del ensayo clínico, los resultados muestran que el dispositivo esexitoso en la población clínica general como lo fue en los participantes que cumplieron con los criterios de ensayos clínicos previos.
"Teniendo en cuenta que la apnea del sueño puede provocar presión arterial alta, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y otros problemas de salud graves, es de vital importancia que estudiemos los dispositivos que pueden servir como otra opción en lugar de CPAP para tratar a los pacientes con apnea del sueño".dijo el autor principal, Richard Schwab, MD, director co-médico del Penn Sleep Center. "No existe una opción de tratamiento perfecta para la apnea obstructiva del sueño, pero nuestros datos preliminares sugieren que la estimulación del nervio hipogloso puede tratar eficazmente a pacientes con apnea del sueño que no puedentolerar CPAP "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Facultad de medicina de la Universidad de Pensilvania . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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