Cuando los pacientes participan en un ensayo clínico, se les exige, por razones legales y éticas, que completen formularios de consentimiento que suelen ser largos, complicados y llenos de lenguaje técnico. Algunos expertos temen que estos formularios puedan llevar a algunos pacientes a inscribirseestudios sin entenderlos completamente a ellos y a otros para perder valiosas oportunidades.
Para mejorar la comprensión del paciente, los investigadores de la Universidad Carnegie Mellon, Tamar Krishnamurti y Nichole Argo, han desarrollado enfoques para simplificar el proceso al enfocarse en la información que más necesitan los pacientes al decidir si inscribirse en un ensayo. Permiten que los posibles participantes del ensayo determinen qué información esmás relevante y luego creó versiones escritas y en video de un formulario de consentimiento abreviado centrado en esa información.
Publicado en la revista Toma de decisiones médicas Krishnamurti y Argo descubrieron que, a pesar de ser un 86 por ciento más cortos, los nuevos formularios de consentimiento fueron igualmente efectivos para asegurar la comprensión del paciente y más atractivo para los pacientes.
"Esto nos dice que rediseñar el enfoque del consentimiento informado por escrito para hacerlo más centrado en el paciente y diseñado por el paciente sería lo mejor para los pacientes y los administradores de ensayos clínicos", dijo Krishnamurti, profesor asistente de investigación y público.política.
En el estudio, Krishnamurti y Argo asignaron al azar a 118 pacientes con asma grave para revisar diferentes secciones de un formulario de consentimiento de 17 páginas para un ensayo que prueba un tratamiento inyectable experimental para el asma. Luego, seleccionaron y clasificaron la información que consideraron crítica para su decisiónLuego, se asignó al azar a 83 pacientes con asma a revisar un documento de consentimiento informado completo, un documento abreviado basado en las preferencias del paciente del primer estudio o un video animado de la información del consentimiento acortado.
Los resultados mostraron que los participantes que recibieron el formulario en papel más corto y el video informaron haber absorbido tanta información como los participantes que recibieron el formulario largo. También informaron sentirse más involucrados en el proceso de consentimiento que aquellos que leyeron el formulario de consentimiento largo.
"Existe un amplio consenso en el mundo de los ensayos clínicos de que se necesita un proceso de consentimiento informado más centrado en el paciente. Nuestro desafío era crear contenido y formato de consentimiento informado que fuera atractivo y comprensible para los pacientes, pero al mismo tiempoel tiempo no obstaculiza ni sesga el juicio del paciente y la toma de decisiones. Ahora estamos proponiendo un proceso de consentimiento informado centrado en el paciente que parece lograr este objetivo ", dijo Argo, un científico investigador en ingeniería y políticas públicas y ciencias sociales y de decisión.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad Carnegie Mellon . Original escrito por Shilo Rea. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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