Los pacientes con un tipo de tumor cerebral de bajo grado llamado glioma que recibieron radioterapia más un régimen de quimioterapia, que incluye procarbazina, lomustina y vincristina PCV, experimentaron una supervivencia libre de progresión más larga y una supervivencia general que los pacientes que recibieron radioterapia sola, según los resultados del ensayo clínico, el Grupo de Oncología de Radioterapia RTOG 9802 publicado en la edición del 7 de abril de la New England Journal of Medicine .
"Este es el primer ensayo de fase III que demuestra de manera concluyente un beneficio de supervivencia relacionado con el tratamiento para pacientes con glioma de grado 2", dice Jan Buckner, MD, autor principal del estudio. El Dr. Buckner es oncólogo y presidente del Departamento deOncología en el Centro de Cáncer Mayo Clinic en Rochester, Minnesota.
"Nuestros primeros resultados, informados en una mediana de seguimiento de los pacientes de 5,9 años, mostraron que la radioterapia más quimioterapia con PCV se asoció con una prolongación estadísticamente significativa de la mediana de supervivencia libre de progresión, pero no con la supervivencia general. Sin embargo, seguimiento adicional-up demostró una mejora en la supervivencia general también para estos pacientes ", dice el Dr. Buckner.
Entre octubre de 1998 y junio de 2002, 251 pacientes con glioma de bajo grado se inscribieron en el ensayo RTOG 9802. Los pacientes inscritos tenían un alto riesgo, en comparación con otros pacientes con glioma de bajo grado, porque tenían 40 años o más, o teníanuna extirpación quirúrgica menos que completa de su tumor.
Los pacientes fueron asignados al azar a 1 de 2 brazos de prueba, radioterapia más seis ciclos de quimioterapia PCV o radioterapia sola. Antes del tratamiento, los investigadores realizaron una revisión de patología en muestras de tumor y se prepararon para muestras para estudios de laboratorio correlativos para evaluar el estado mutacional e identificarvariables pronósticas.
En un tiempo de seguimiento medio de 11,9 años, el 67 por ciento de los pacientes inscritos fueron identificados con progresión tumoral y el 55 por ciento de los pacientes habían muerto. Los pacientes en el grupo de radioterapia más quimioterapia PCV tuvieron tiempos de supervivencia medios más largos en comparación conaquellos en el grupo de prueba que recibieron radioterapia sola 13.3 versus 7.8 años, respectivamente; p = 0.003. La mediana del tiempo de supervivencia libre de progresión para los pacientes que recibieron radioterapia más quimioterapia PCV versus radioterapia sola fue de 10.4 años y 4.0 años, respectivamente.La supervivencia libre de progresión a diez años y las tasas de supervivencia general para los pacientes en el grupo de radioterapia más quimioterapia PCV versus aquellos en el grupo de radioterapia sola fueron 51 por ciento frente a 21 por ciento y 60 por ciento frente a 40 por ciento, respectivamente.
Para la supervivencia libre de progresión y las distribuciones generales de supervivencia, la diferencia entre los brazos de tratamiento se hizo evidente solo después de dos o cuatro años después de la aleatorización. Las variables pronósticas favorables que los investigadores identificaron para la supervivencia libre de progresión y general incluyeron el brazo de radiación más quimioterapia PCV y oligodendrogliomahistología.
Como se esperaba, la toxicidad del tratamiento fue mayor en el grupo de quimioterapia PCV y consistente con los pacientes que recibieron regímenes de quimioterapia multiagente. Las toxicidades más comunes fueron fatiga, anorexia, náuseas y vómitos, que fueron principalmente de grado 1 a 2 en severidad, con excepción del grado3? 4 neutropenia.
"Nuestros resultados indican que la radioterapia inicial seguida de PCV es necesaria para lograr una mayor supervivencia en pacientes con glioma de grado 2 y que la terapia de rescate en caso de recaída después de la radioterapia sola es menos efectiva", dice el Dr. Buckner. "También ha sidoLa hipótesis de que otras alteraciones genéticas pueden ser responsables de un pequeño subconjunto de pacientes cuyos tumores cerebrales gliales son resistentes a la quimioterapia. Sin embargo, la radioterapia más PCV parece representar el tratamiento más efectivo identificado hasta la fecha para la mayoría de los pacientes con glioma de grado 2 ".El Dr. Buckner dice.
Si bien el glioma de grado 2 constituye solo del 5 al 10 por ciento de todos los tumores cerebrales, son responsables de los síntomas neurológicos progresivos y la muerte prematura en casi todos los pacientes diagnosticados con este tipo de tumor cerebral.
"RTOG 9802 involucra a una red de investigadores en los Estados Unidos y Canadá que trabajan a través de la Red Nacional de Ensayos Clínicos del Instituto Nacional del Cáncer", dice el Dr. Buckner. "Este ensayo solo pudo haberse realizado a través de una red nacional de ensayos clínicos financiada con fondos públicos".
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