Una combinación de dos medicamentos retrasa la progresión del cáncer de mama avanzado y agresivo en un promedio de nueve meses, trabajando en todos los subconjuntos del tipo más común de cáncer de mama.
La combinación de un fármaco dirigido de primera clase llamado palbociclib y el agente hormonal fulvestrant ralentizó el crecimiento del cáncer en alrededor de dos tercios de las mujeres con formas avanzadas del tipo más común de cáncer de seno.
La combinación permitió a muchas mujeres con cáncer HER2 negativo a receptores de hormonas metastásicas retrasar el inicio de la quimioterapia, que es la opción de tratamiento tradicional en estos pacientes una vez que los medicamentos hormonales han dejado de funcionar.
El estudio internacional, dirigido en el Reino Unido por el Dr. Nicholas Turner, del Instituto de Investigación del Cáncer, Londres, y The Royal Marsden NHS Foundation Trust, actualiza los resultados de un importante ensayo de fase III publicado el año pasado.
Los resultados confirman el beneficio previo observado con palbociclib y muestran que palbociclib funciona independientemente de cuán sensible sea el cáncer de los pacientes a la terapia hormonal anterior.
La nueva investigación, publicada en The Lancet Oncology , muestra que incluso las mujeres con cambios genéticos específicos que transmiten resistencia a la terapia hormonal pueden beneficiarse de la nueva combinación de medicamentos.
El cáncer HER2 positivo para receptores hormonales negativo representa alrededor del 75 por ciento de los casos de cáncer de seno.
En el ensayo, investigadores de 144 centros de investigación en 17 países siguieron a 521 mujeres asignadas para recibir palbociclib y fulvestrant, o una píldora ficticia y fulvestrant. El ensayo fue financiado por Pfizer.
Las mujeres en el grupo de palbociclib más fulvestrant tardaron una mediana de 9,5 meses en progresar, medido por tomografías computarizadas y resonancias magnéticas, en comparación con 4,6 meses en el grupo de placebo.
Alrededor del 67 por ciento de las 347 mujeres en el grupo de palbociclib más fulvestrant mostraron beneficio clínico, ya sea una reducción en el tamaño del tumor o el control de la enfermedad durante al menos seis meses, en comparación con el 40 por ciento de las 174 mujeres en el placebomás grupo fulvestrant.
Alrededor del 19 por ciento en el grupo de palbociclib más fulvestrant tuvo una disminución en el tamaño del tumor en comparación con el 9 por ciento en el grupo de placebo más fulvestrant.
El estudio también tuvo como objetivo evaluar si los cánceres con rasgos genéticos particulares respondían menos o mejor a la combinación que otros.
Las mutaciones en el gen PIK3CA representan el evento genético más común en el cáncer de mama, y las mutaciones en el gen están asociadas con una respuesta más corta a la terapia hormonal.
La investigación mostró que mediante el uso de 'biopsias líquidas' que miden el ADN del cáncer que circula en la sangre para detectar PIK3CA, y las pruebas de los niveles de hormonas en la sangre, la combinación de palbociclib funcionó en todos los tipos de cáncer de mama HER2 negativo para receptores de hormonas positivos.
Palbociclib es un medicamento de primera clase, con un mecanismo de acción diferente al de otros medicamentos aprobados, que bloquea simultáneamente dos proteínas llamadas CDK4 y CDK6 en las células cancerosas. Causa efectos secundarios menos graves que la quimioterapia tradicional.
En el ensayo, los efectos secundarios graves causados por la combinación fueron raros. Muchas mujeres 81 por ciento en el brazo de palbociclib tuvieron una disminución en el recuento de glóbulos blancos, pero esto rara vez provocó síntomas graves.
El coautor del estudio, el Dr. Nicolas Turner, líder del equipo de oncología molecular en el Instituto de Investigación del Cáncer, Londres, y consultor médico oncólogo en el Royal Marsden NHS Foundation Trust, dijo :
"Nuestra investigación subraya la efectividad de palbociclib con fulvestrant en el cáncer de mama metastásico y, lo que es más importante, demuestra su beneficio en todos los tipos de cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Esperamos que nuestros resultados conduzcan a la adopción de esta combinación de medicamentos para el cáncer de mama,donde retrasa la necesidad de comenzar la quimioterapia en un promedio de nueve meses.
"Nuestro estudio también envía un poderoso mensaje de que al combinar nuevos medicamentos en ensayos innovadores podemos encontrar mejores opciones para las mujeres con cáncer de seno avanzado. La quimioterapia puede agregar varios meses a la vida pero tiene un costo de efectos secundarios que a menudo limitan la vida, y necesitamos tratamientos alternativos que se toleren mejor para tratar a pacientes con cáncer de mama avanzado ".
Profesor Paul Workman, Director Ejecutivo del Instituto de Investigación del Cáncer, Londres, dijo :
"Si vamos a impulsar nuevas mejoras en la supervivencia del cáncer, es esencial que encontremos formas de prolongar la vida de las personas cuyos cánceres han evolucionado y se vuelven resistentes al tratamiento. Este ensayo es un ejemplo emocionante de uno de los más prometedoresenfoques para superar la resistencia a los medicamentos, combinando medicamentos con diferentes mecanismos de acción para bloquear las rutas de escape del cáncer. Es muy alentador ver demoras tan importantes en la progresión del cáncer ".
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Materiales proporcionado por Instituto de Investigación del Cáncer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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