Aunque la metformina se introdujo como un tratamiento para la diabetes tipo 2 hace casi 60 años y ahora es el tratamiento de primera línea recomendado para pacientes recién diagnosticados, los investigadores aún debaten con precisión cómo funciona el medicamento. Ahora, un estudio publicado en línea en Cuidado de la diabetes por investigadores de la Facultad de medicina de la Universidad de Carolina del Norte, Elcelyx Therapeutics y otros endocrinólogos líderes proporciona una fuerte evidencia de que el efecto primario de la metformina ocurre en el intestino, no en el torrente sanguíneo. El documento resume los resultados de los estudios de fase 1 y fase 2 que involucranfármaco en investigación Metformina de liberación retardada Metformina DR, que está diseñado para atacar el intestino delgado y limitar la absorción en la sangre.
"Nuestros ensayos clínicos muestran que la metformina funciona principalmente en la parte inferior del intestino, revirtiendo medio siglo de pensamiento convencional", dijo John Buse, MD, PhD, primer autor del artículo, profesor de medicina y director del Centro de Atención de la Diabetes.en la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte. "Estos hallazgos crean una oportunidad para desarrollar una nueva opción de tratamiento con metformina para el 40 por ciento de los pacientes que actualmente no pueden tomar este medicamento de primera línea".
Buse agregó: "Una de las principales razones por las que la metformina no se usa para todas las personas con diabetes tipo 2 es que los pacientes con insuficiencia renal acumulan demasiada droga en la sangre, y esto puede provocar acidosis láctica potencialmente mortal. Estos estudiosproporcionar evidencia de que administrar Metformina DR en el intestino delgado reduce significativamente la cantidad de metformina en la sangre, al tiempo que mantiene su efecto reductor de glucosa ".
Debido a esto, Metformin DR puede ser una opción de tratamiento para los cuatro millones de pacientes con diabetes tipo 2 en los Estados Unidos con insuficiencia renal.
En el estudio de fase 1, las dosis diarias únicas de Metformin DR se compararon con la metformina de liberación inmediata Metformin IR y la metformina de liberación prolongada Metformin XR en voluntarios sanos. La cantidad de metformina en el torrente sanguíneo después del tratamiento con Metformin DR fueaproximadamente la mitad de la cantidad observada con Metformin IR o Metformin XR. El estudio aleatorizado de fase 1 incluyó 20 sujetos sanos.
En el estudio de fase 2, se compararon varias dosis de Metformin DR con placebo o Metformin XR en pacientes con diabetes tipo 2. Metformin DR exhibió un aumento del 40 por ciento en la potencia aparente en comparación con Metformin XR. Además, Metformin DR mostró estadísticamente significativo yreducciones sostenidas en los niveles de glucosa en plasma en ayunas durante 12 semanas en comparación con el placebo. El tratamiento fue generalmente bien tolerado, con eventos adversos consistentes con los de los productos de metformina disponibles actualmente.
El ensayo aleatorizado de fase 2 incluyó 240 pacientes con diabetes tipo 2 en múltiples centros de estudio. Los pacientes recibieron 600, 800 o 1,000 mg de Metformina DR una vez al día, placebo cegado o Metformina XR no cegada a 1,000 o 2,000 mg por día. Pacientespreviamente en metformina al 88 por ciento de los sujetos se les retiró la terapia con metformina durante dos semanas antes de la aleatorización.
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Materiales proporcionado por Sistema de atención médica de la Universidad de Carolina del Norte . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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