El inicio temprano de la terapia antirretroviral no solo previene enfermedades graves relacionadas con el SIDA, sino que también previene la aparición de cáncer, enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades no relacionadas con el SIDA en personas infectadas por el VIH, según un nuevo análisis de datos de StrategicMomento del estudio de Tratamiento antirretroviral START, el primer ensayo clínico aleatorizado a gran escala para establecer que el tratamiento antirretroviral anterior beneficia a todas las personas infectadas por el VIH. Las tasas tanto de eventos graves relacionados con el SIDA como de eventos graves no relacionados con el SIDA se redujeron significativamente conterapia temprana.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas NIAID, parte de los Institutos Nacionales de Salud, proporcionó financiación primaria para el ensayo START. Nuevos resultados aparecen en el New England Journal of Medicine y se presentan en la 8ª Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre patogénesis, tratamiento y prevención del VIH en Vancouver, Canadá.
El criterio de valoración compuesto del estudio tenía dos componentes: eventos graves de SIDA o muerte por SIDA, y eventos graves no relacionados con el SIDA o muertes no relacionadas con el SIDA. En mayo de 2015, los investigadores del ensayo START publicaron sus hallazgos innovadores iniciales que comienzan la terapia antirretroviral temprano cuandolos sistemas inmunes son más saludables, sin esperar a que disminuyan los recuentos de células CD4 +, impidieron la combinación de eventos graves de SIDA como cánceres relacionados con el SIDA, eventos graves no relacionados con el SIDA y la muerte entre las personas infectadas por el VIH.en más de dos meses de datos adicionales desde ese anuncio, muestra que comenzar el tratamiento temprano reduce significativamente el riesgo de los dos componentes principales de este resultado combinado: eventos graves de SIDA y eventos graves no relacionados con el SIDA.incluyó enfermedad cardiovascular, enfermedad renal en etapa terminal, enfermedad hepática, cáncer que no define el SIDA o causas de muerte no atribuibles al SIDA.d en un 72 por ciento y los eventos graves no relacionados con el SIDA se redujeron en un 39 por ciento.
Según los nuevos datos y análisis, el estudio ahora informa que el riesgo general de desarrollar eventos graves de SIDA, eventos graves no relacionados con el SIDA o la muerte, se redujo en un 57 por ciento entre los del grupo de tratamiento temprano, en comparación con los delgrupo diferido. Esta reducción se observó independientemente de la edad, el sexo, el recuento basal de células CD4 +, la región geográfica o el nivel de ingresos del país. También se evaluaron otros eventos potencialmente mortales y hospitalizaciones no programadas por razones distintas al SIDA, y los resultados no difirieron entre losgrupos de terapia inmediata y diferida, lo que demuestra la seguridad de la terapia antirretroviral temprana.
"Este estudio muestra de manera concluyente que los beneficios de la terapia temprana superan con creces cualquier resultado adverso y refuerza las recomendaciones para ofrecer una terapia antirretroviral inmediata a todos los pacientes", dijo el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD "Los hallazgos de hoy muestran que el tratamiento antirretroviral temprano presentano existe un riesgo adicional de enfermedades graves no relacionadas con el SIDA para las personas que reciben tratamiento, pero en realidad confiere una valiosa protección contra estas enfermedades, lo que ayuda a mantener a las personas infectadas por el VIH más saludables por más tiempo ".
El estudio START, que se abrió ampliamente en marzo de 2011, fue realizado por la Red Internacional para Iniciativas Estratégicas en Ensayos Globales sobre el VIH INSIGHT. Inscribió a 4.685 hombres y mujeres infectados por el VIH de 18 años o más en 35 países. Los participantes nunca habían participadotomaron terapia antirretroviral y se inscribieron con recuentos de células CD4 + en el rango normal, por encima de 500 células por milímetro cúbico células / mm3. Aproximadamente la mitad de los participantes del estudio fueron asignados al azar para iniciar el tratamiento antirretroviral de inmediato tratamiento temprano y la otra mitadfueron asignados al azar para diferir el tratamiento hasta que su recuento de células CD4 + disminuyó a 350 células / mm3. En promedio, los participantes en el estudio fueron seguidos durante tres años.
Aunque la mediana de edad de los participantes del estudio fue de 36 años, un grupo relativamente joven de participantes, los eventos más comunes observados en el estudio fueron eventos graves no relacionados con el SIDA, incluidos muchos que generalmente afectan a las personas mayores.Los eventos no relacionados con el SIDA en los grupos inmediatos y diferidos fueron las enfermedades cardiovasculares 12 y 14 participantes con eventos, respectivamente y el cáncer no definidor de SIDA 9 y 18 participantes con eventos, respectivamente.
Para evaluar la seguridad del tratamiento temprano, en ambos grupos de tratamiento se evaluaron los eventos sintomáticos potencialmente mortales no atribuibles al SIDA y las hospitalizaciones no programadas por razones distintas al SIDA. Las tasas de estos eventos fueron similares en los dos grupos. Cuando estos eventos fueroncombinado con el SIDA grave y los eventos graves no relacionados con el SIDA, como una medida general del beneficio clínico para el tratamiento temprano, la tasa fue 18 por ciento menor en el grupo de tratamiento temprano, en comparación con el grupo de tratamiento diferido.
"La evaluación exhaustiva de los riesgos y beneficios del tratamiento temprano en START proporciona a los encargados de la formulación de políticas, a los médicos y a las personas VIH positivas un conjunto sólido de datos para informar las políticas de inicio de la terapia antirretroviral", dijo el investigador principal de INSIGHT, James D. Neaton, Ph.D., profesor de bioestadística en la Universidad de Minnesota, Minneapolis.
El estudio se realizó en 215 sitios en 35 países, representando a una población diversa de individuos VIH positivos. Los resultados específicos diferían según la región geográfica, aunque los beneficios de la terapia antirretroviral inmediata fueron consistentes. La mayoría de los cánceres y eventos de enfermedades cardiovasculares ocurrieron entreparticipantes de países de mayores ingresos en Europa y Australia, Israel y los Estados Unidos 22 de 27 diagnósticos de cáncer y 19 de 26 eventos cardiovasculares, respectivamente. La mayor parte de la tuberculosis ocurrió entre los participantes en los sitios de estudio en África 16 de 26 eventos, donde tanto la tuberculosis como el VIH / SIDA son endémicos
"Los resultados muestran que el tratamiento temprano no solo reduce las infecciones oportunistas, lo que ofrece un mayor beneficio en los países de bajos ingresos, sino que también previene una cantidad significativa de enfermedades en los países de altos ingresos al reducir el riesgo de enfermedades gravesLos eventos de SIDA que consistieron principalmente en cáncer y enfermedades cardiovasculares ", dijo Jens Lundgren, MD, de la Universidad de Copenhague y uno de los copresidentes del estudio START.
Según el equipo del estudio, estos hallazgos están sujetos a algunas limitaciones. La población de pacientes inscritos en START fue más joven de lo previsto y experimentó menos eventos generales que los proyectados originalmente en el diseño del estudio. Esto limitó la capacidad de determinar el efecto inmediatoterapia antirretroviral en afecciones graves específicas no relacionadas con el SIDA, como el riesgo de enfermedad cardiovascular. "Un seguimiento adicional de esta población de estudio relativamente joven puede ayudarnos a comprender mejor cómo la terapia antirretroviral temprana impacta el sistema cardiovascular", dijo el copresidente del estudio FredM. Gordin, MD, Jefe de Enfermedades Infecciosas en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos de Washington, DC y profesor de la Universidad George Washington, "Si bien este estudio fue lo suficientemente largo como para reunir pruebas importantes sobre el inicio temprano de la terapia, tres años es unperíodo de tiempo relativamente corto en comparación con la terapia antirretroviral de por vida ".
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Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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